新聞資訊
對新出臺的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的正確解讀
日期:2013-01-04 23:26:18 閱讀數(shù):863
為了在新的一年里我國的經(jīng)濟(jì)能夠有更好的發(fā)展,并且能始終保持穩(wěn)定的發(fā)展?fàn)顟B(tài),我國的利用政府部門這只“有形的手”對市場的運(yùn)行進(jìn)行調(diào)節(jié),讓市場的運(yùn)轉(zhuǎn)始終都在正常的軌道中。
對于一直處于高速發(fā)展態(tài)勢中的醫(yī)療器械企業(yè),我國為了加強(qiáng)對這一行業(yè)的監(jiān)管,*新出臺了新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的管理方法。自從這一政策出臺后引起了很多商家的爭議,甚至是不滿。主要是針對于政策中關(guān)于獲得經(jīng)營許可證的要求就是必須要有房產(chǎn)證這一規(guī)定,引起了業(yè)內(nèi)人士的激烈討論。一些生產(chǎn)商家對這一對這一新規(guī)定很是不滿,因?yàn)樗麄兙褪亲獾牡赇亖斫?jīng)營家用醫(yī)療器械等中低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品,相當(dāng)于醫(yī)療器械代理點(diǎn)專門經(jīng)營醫(yī)療器械零售業(yè)。對于這些小商販來說他們賺取的僅僅是數(shù)目有限的差額價(jià),如果必須要有房產(chǎn)證才能經(jīng)營醫(yī)療器械,那么他們就不得不要關(guān)門大吉了。
對于這一情況,小編在此向大家重新解讀一下新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可的規(guī)定。值得注意的是,對于必須要有房產(chǎn)證的規(guī)定僅僅是這對于一些植入性醫(yī)療器械以及一些有風(fēng)險(xiǎn)性的高端醫(yī)料設(shè)備,對于這類產(chǎn)品為了保證生產(chǎn)的質(zhì)量和*性,必須要有房產(chǎn)證才能獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。至于其他的普通家用醫(yī)療器械產(chǎn)品,只需要是完成規(guī)定的審核程序就可正當(dāng)經(jīng)營醫(yī)療器械。
- 國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于做好2025年基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作的通知》(附解讀)
- 圖解海報(bào) |《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀
- 《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》解讀新聞發(fā)布會舉行
- 《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則的公告》政策解讀
- 《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導(dǎo)意見(試行)》政策解讀
- 關(guān)于《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》的政策解讀