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四川加強對進口醫(yī)械的檢驗和監(jiān)管
日期:2013-01-25 21:32:09 閱讀數(shù):994
在過去的一年,四川省藥監(jiān)局共檢驗進口醫(yī)療器械444批次,價值達到10127.7萬美元,在這些批次的進口醫(yī)療器械當中,該局檢驗出的不合格的醫(yī)療器械共六個批次,價值為85.7萬美元,向出口國索賠20.4萬美元。檢出率比2011年高出了0.8個百分點,為了做好這項工作,該局還做了以下幾方面的工作。
一、召集四川省經(jīng)營醫(yī)療器械和使用醫(yī)療器械的單位,召開座談會,部署對進口醫(yī)械進行檢查的整治工作,并聽取了醫(yī)械企業(yè)和醫(yī)療機構對于監(jiān)管工作的建議和意見。
二、對醫(yī)療器械的監(jiān)管模式進行創(chuàng)新,對于進口商和經(jīng)銷商進行實名登記,加強和醫(yī)療單位的溝通,對于分銷的醫(yī)療器械也采取了一整套的監(jiān)管檢驗模式。
三、對于國家質檢總監(jiān)發(fā)布的醫(yī)療器械警示通報認真對待,在2012年,該省共收到了總局的進口醫(yī)療器械的警示通報,查處了232臺不合格的進口醫(yī)療器械,整改的213臺。另外,派專家參加總局的進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作研討會,并在研討會上介紹四川的做法和經(jīng)驗,對進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作的程序進行研討,制定出對進口醫(yī)械監(jiān)管的工作的規(guī)范。
近些年來,我國的醫(yī)療器械市場不斷擴大,市場需求的擴大拉動了我國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,但是很多的高端的醫(yī)械我國還是依靠進口。各地每年都要進口大量的國外生產(chǎn)的醫(yī)療器械,但是,國外進口的醫(yī)械也是良莠不齊,因此,加強對進口醫(yī)械的檢驗監(jiān)管就非常必要了。