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國務院發(fā)布征求意見稿規(guī)范對醫(yī)械廣告的監(jiān)管
日期:2013-02-14 16:19:46 閱讀數(shù):720
稿據(jù)了解,國家對于醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管越來越嚴格,在近期,國務院就發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》,這個征求意見稿詳細的規(guī)定了醫(yī)療器械廣告發(fā)布的相關細則。在條例里規(guī)定,企業(yè)發(fā)布醫(yī)療器械廣告,廣告一定要真實且合法,不能夸大產(chǎn)品的功效和有虛假的信息,另外要發(fā)布醫(yī)療器械廣告必須經(jīng)過相關部門也就是食品藥品監(jiān)管部門的批準后才能發(fā)布。
在征求意見稿里還規(guī)定,批準醫(yī)療器械廣告的機構是醫(yī)療器械注冊人和備案人所屬的省市自治區(qū)的人民政府的食品藥品監(jiān)督管理部門,企業(yè)獲得了醫(yī)療器械廣告批準文件后企業(yè)才可以發(fā)布相關的廣告。批準廣告的食品藥品監(jiān)管部門要及時公布和更新已經(jīng)批準的醫(yī)械廣告的目錄和廣告的內容。另外,還規(guī)定,發(fā)布廣告的媒體部門在發(fā)布廣告前要審核廣告的批文和批文的真實性;如果媒體發(fā)布沒有取得批文的醫(yī)療器械廣告,或者批文的真實性沒有核實,廣告內容和批文的內容不一致,那么,媒體也會受到相關的處罰。
對于不經(jīng)批準就發(fā)布醫(yī)療器械廣告的經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè),當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門可以責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、銷售或者使用醫(yī)療器械,在暫停期間企業(yè)不能不發(fā)相關醫(yī)療器械的廣告。
這個征求意見稿的監(jiān)管條例的出臺意味著我國對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管會越來越嚴格,越來越規(guī)范。