為減輕民眾的醫(yī)療負擔(dān)，鼓勵國內(nèi)企業(yè)加入醫(yī)療器械的生產(chǎn)，1月30日，日本政府決定放寬對醫(yī)療器械生產(chǎn)的限制。日本藥事法中關(guān)于醫(yī)療器械有著極其嚴格的規(guī)定，所以國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)很難進入，目前只能依靠海外進口，這導(dǎo)致了醫(yī)療費用增加。安倍晉三政權(quán)出于對促進經(jīng)濟成長的考慮，決定廢除相關(guān)限制，以促進國內(nèi)企業(yè)加入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，并在此基礎(chǔ)上對藥事法進行修改。

   為此，日本政府召開了限制改革會議和產(chǎn)業(yè)競爭力會議，并將在國會上提出緩和限制推進法。

   隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和進步，使用心臟起搏器和導(dǎo)管等醫(yī)療器械的人越來越多。而藥事法對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和認證有著極其嚴格的限制，這使得日本國內(nèi)企業(yè)加入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)困難重重。于是造成了近半日本醫(yī)療器械市場需要大量依賴進口。由于海外進口產(chǎn)品的費用昂貴和進口關(guān)稅，國民的醫(yī)療費用負擔(dān)也相應(yīng)地增加了。因此，日本政府開始考慮要促進國內(nèi)企業(yè)加入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，以降低醫(yī)療費用。

   日本政府在藥事法中將會加入關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新的內(nèi)容，對生產(chǎn)許可和認證進行細分，可是只對器械生產(chǎn)方面進行了簡化，對于銷售方面的規(guī)定則沒有變化。政府將簡化醫(yī)療器械通用技術(shù)生產(chǎn)手續(xù)，采用與醫(yī)療器械技術(shù)和性能相適應(yīng)的認證制度，使相關(guān)手續(xù)的辦理更加方便快捷，以減少醫(yī)療器械企業(yè)的負擔(dān)和麻煩。