udi目前在全球范圍保持*性，它可以實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)供應(yīng)鏈的追溯，同時(shí)還能鏈接到相關(guān)政府監(jiān)管部門、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫，可以對(duì)醫(yī)療器械的銷售和使用中的產(chǎn)品進(jìn)行充分識(shí)別，這樣就可以有效的解決海關(guān)編碼不統(tǒng)一的問題。

海關(guān)政策調(diào)整常常會(huì)影響到產(chǎn)品的出口，特別是當(dāng)海關(guān)編碼發(fā)生變化時(shí)我們會(huì)非常尷尬。近日，在中國醫(yī)藥(600056,股吧)保健品進(jìn)出口商會(huì)主辦的上海區(qū)域醫(yī)療器械貿(mào)易形勢(shì)分析座談會(huì)上，常州康輝醫(yī)療器械有限公司總監(jiān)何世鋒作出上述表示，在場(chǎng)的許多醫(yī)療器械企業(yè)代表都表示遇到過類似問題。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)構(gòu)成復(fù)雜，在出口的預(yù)歸類過程中很容易遇到問題。

醫(yī)保商會(huì)業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)三部主任蔡天智稱，幾年前就曾遇到尿袋產(chǎn)品的海關(guān)編碼從醫(yī)療器械產(chǎn)品調(diào)整為塑料產(chǎn)品，其結(jié)果是出口退稅率由17%降為了5%，這讓相關(guān)出口企業(yè)蒙受了巨大損失。目前，除了醫(yī)療器械，整個(gè)醫(yī)藥保健品行業(yè)中還有其他產(chǎn)品同樣遇到了相似的問題，海關(guān)政策編碼的調(diào)整使企業(yè)感到措手不及。醫(yī)保商會(huì)會(huì)長(zhǎng)倪如林表示，在過去的一年中，醫(yī)保商會(huì)通過各種途徑與海關(guān)部門進(jìn)行溝通，征集行業(yè)企業(yè)意見向監(jiān)管部門反映，*終在辣椒紅色素提取物等產(chǎn)品上取得了成效。

上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)嚴(yán)樑認(rèn)為，建立全球統(tǒng)一的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是避免這類問題的重要途徑。2011年9月，在全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)組織（ghtf）的積極推動(dòng)下，產(chǎn)生了采用*醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)（udi），對(duì)上市后醫(yī)療器械實(shí)施監(jiān)管的統(tǒng)一要求。從去年年開始，udi進(jìn)入全球廣泛培訓(xùn)和實(shí)施階段。美國fda在2012年7月就udi在美國的實(shí)施，提出了一個(gè)五年的計(jì)劃和實(shí)施原則。