近日，云南昆明市為了做好醫(yī)療器械行政審批工作，制定了具體的工作措施。這也是為了落實(shí)國(guó)務(wù)院制定的《關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》，做好該市的醫(yī)械準(zhǔn)入、監(jiān)管工作。該市藥監(jiān)局主要從以下幾方面著手，保障管理到位，保障公眾的用械*。

其一，對(duì)驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行公開(kāi)，對(duì)工作程序進(jìn)行公告，該市藥監(jiān)局在政務(wù)信息網(wǎng)上發(fā)布關(guān)于辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的時(shí)間和申辦的條件，保證民眾的知情權(quán)，將檢查驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和成尋進(jìn)行公開(kāi)，這樣企業(yè)就能從網(wǎng)站上下載相關(guān)的表格，給企業(yè)提供了方便。

其二，對(duì)驗(yàn)收的工作流程進(jìn)行建立健全，對(duì)檢查人的職責(zé)進(jìn)行明確，提高工作效率，對(duì)工作程序進(jìn)行捋順，保障在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)收和審批打證的工作。對(duì)相關(guān)的人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保障工作落實(shí)到位，在審批中保證準(zhǔn)入的標(biāo)準(zhǔn)不會(huì)人為地降低，監(jiān)管的力度不會(huì)放松。

其三，加強(qiáng)制度建設(shè)，建立起長(zhǎng)效的管理機(jī)制，對(duì)審批行為進(jìn)行規(guī)范，并且結(jié)合當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)情況和管理的狀況，針對(duì)不同的類(lèi)別和醫(yī)械的風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)監(jiān)管方法進(jìn)行創(chuàng)新和探索，完善準(zhǔn)入的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)審批的程序進(jìn)行簡(jiǎn)化，對(duì)監(jiān)管的資源進(jìn)行合理的配置，并且提高審批的效率，提高服務(wù)質(zhì)量。

其四，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的*責(zé)任人就是企業(yè)的意識(shí)進(jìn)行強(qiáng)化，對(duì)醫(yī)械監(jiān)管體系的要求進(jìn)行明確，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)進(jìn)行加強(qiáng)。并且組織企業(yè)對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)進(jìn)行學(xué)習(xí)，提高相關(guān)人員的素質(zhì)，強(qiáng)化監(jiān)管力度。特別是對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和無(wú)菌醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)的檢查，引導(dǎo)企業(yè)要遵規(guī)守法，保障民眾的用械*。