雖然我國已告別藥品和醫(yī)療器械短缺的時代，但是藥品*問題卻日益突出，醫(yī)療器械*問題頻出。在這樣的背景下，如何保障我們當前面臨的藥械*監(jiān)管，如何解決兒童藥、創(chuàng)新藥短缺，醫(yī)療器械使用*的問題至關重要。

現(xiàn)在醫(yī)械產業(yè)規(guī)模不斷擴大，大市場、大流通、大發(fā)展格局已現(xiàn)，因此醫(yī)械*監(jiān)管要切實用好預防為主的風險管理方式。在與當前監(jiān)管任務和形勢相比，存在監(jiān)管體制機制尚不完善的問題。如何判斷當前醫(yī)療器械*監(jiān)管所面臨的形勢，坦率的講很不平常，因為有努力、有收獲，還有教訓、有反思?？傮w上*形勢平穩(wěn)向好，而且基本藥物全覆蓋抽驗合格率較高。隨著國家藥品*規(guī)劃順利實施以及產品標準和企業(yè)規(guī)范更加明確，會使質量*更加有保證。另一方面打假治劣取得顯著成效，這些成績來之不易，留給我印象深刻。在經歷的突發(fā)應急事件上處置是及時有效的，留下的反思也是深刻的。作為監(jiān)管者必須找到各個環(huán)節(jié)上明確的責任方及其面臨的風險點，只有監(jiān)管落到實處，才能不流于粗放。

一些醫(yī)療器械*事故確實教訓深刻警醒監(jiān)管者，要切實用好預防為主的風險管理方式。也就是說藥械監(jiān)管一定要做到心里有數(shù)。哪些問題可能引發(fā)風險，需要采取針對性措施。對敢于鋌而走險的違法分子，要嚴厲打擊并出臺了嚴格的黑名單制度，實施行業(yè)禁入。關鍵是我們沒有關起門來自檢，而是坦誠地與公眾溝通，目的在于在建立政府部門與社會各方面的有效溝通機制。        

同時，普及使用藥械的知識讓人們從根本上轉變觀念、轉變方式、轉變作風，通過努力為公眾用藥用械筑起牢固的*線。