一個(gè)企業(yè)需要健康穩(wěn)定的發(fā)展，管理到位是前提，行之有效的管理方法和正確的管理策略是企業(yè)生存和發(fā)展的前提。醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)也是如此，否則企業(yè)的發(fā)展就會(huì)偏離軌道，向著不利于企業(yè)發(fā)展的方向轉(zhuǎn)變。在企業(yè)內(nèi)形成強(qiáng)有力的凝聚力，推動(dòng)企業(yè)向前發(fā)展，管理層起著不可忽視的作用。

正是認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)，上海藥監(jiān)局對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管將對(duì)醫(yī)械企業(yè)的管理者的監(jiān)管納入其中，并且公開了這一辦法，并希望廣大民眾給出意見和建議。上海藥監(jiān)局認(rèn)為對(duì)醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管要嚴(yán)，因?yàn)檫@一行業(yè)面對(duì)的受眾是患者，并且還關(guān)系到我國(guó)醫(yī)械市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，更重要的是關(guān)系到無數(shù)患者的健康和生命*。正是基于上述考慮，上海藥監(jiān)局才提出了對(duì)醫(yī)械企業(yè)管理者進(jìn)行監(jiān)管的想法。

針對(duì)這次該市公布的這個(gè)新辦法，藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人稱這次重點(diǎn)監(jiān)管的對(duì)象就是醫(yī)械企業(yè)的管理層，對(duì)于管理層人員需要經(jīng)過嚴(yán)格的考察和審核，要經(jīng)過專門的培訓(xùn)，獲得了醫(yī)療器械方面的專業(yè)資格證書，具備了這樣的專業(yè)素質(zhì)才允許進(jìn)入醫(yī)械企業(yè)的管理層。這是因?yàn)樵卺t(yī)械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)制造過程中，責(zé)任*大的就是管理層，如果管理層頻頻出現(xiàn)重大失誤，一個(gè)醫(yī)械企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品很難達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以，醫(yī)械企業(yè)的管理層必須通過層層考核才能上崗。如果在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量和*問題，管理層人員有責(zé)任向上級(jí)主管部門匯報(bào)，而且應(yīng)該應(yīng)用自己的專業(yè)知識(shí)將問題解決好，如果問題嚴(yán)重應(yīng)該向當(dāng)?shù)氐乃痉ú块T匯報(bào)。

根據(jù)這次上海市出臺(tái)的醫(yī)械企業(yè)管理辦法，實(shí)行了所謂的連坐的辦法，也就是醫(yī)械管理層中有一個(gè)人違法了相關(guān)的規(guī)定，整個(gè)醫(yī)械企業(yè)都會(huì)被降到信用等級(jí)的*低欄。