據(jù)悉，*近，南昌市藥監(jiān)局出臺了《醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量約談制度》，這個約談制度經(jīng)過南昌市政府的研究，同意后正式出臺，這一制度對于規(guī)范該市的醫(yī)療器械市場和醫(yī)械企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為有很重要的意義。該市的藥監(jiān)局出臺這樣一個約談制度目的是為了進(jìn)一步完善該市的對于醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管機(jī)制，從制度層面起到扶植優(yōu)勢企業(yè)，懲治不守規(guī)矩的醫(yī)械企業(yè)，從整體上提高該市的對于醫(yī)療器械行業(yè)的管理水平。

在制度里對各項約談工作都進(jìn)行了明確，比如對醫(yī)械企業(yè)約談的部門，適用的范圍，約談的形式，約談的內(nèi)容等等，甚至對于約談的文書的內(nèi)容和格式也做出了統(tǒng)一的規(guī)定，可謂這個約談制度有很強(qiáng)的可操作性。在制度里提出，該市的食藥監(jiān)管部門要對那些質(zhì)量管理薄弱，主觀上故意逃避監(jiān)管的醫(yī)械企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管的力度，并且要對警示的信息及時的公布，通報這些問題企業(yè)的情況，并積極指導(dǎo)和督促這些企業(yè)按期整改。另外還要落實醫(yī)械企業(yè)是*責(zé)任人的的制度，對于那些經(jīng)過質(zhì)量約談，但是還是不進(jìn)行整改的企業(yè)，將會被列入到該市問題企業(yè)的名單之列，另外，對于這樣的企業(yè)監(jiān)管部門要加大監(jiān)管的；力度，還要增加檢查的次數(shù)，采取通報批評乃至責(zé)令停產(chǎn)的處罰。

近年來，各地藥監(jiān)部門逐漸加大了對醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管力度，其原因是我國醫(yī)械行業(yè)的發(fā)展很快，而對行業(yè)的監(jiān)管跟不上去，出現(xiàn)了很多的問題。比如，假冒偽劣產(chǎn)品頻出，市場經(jīng)營不規(guī)范，用欺騙的方法坑害消費者等等情況。特別是一些小型的醫(yī)械產(chǎn)品比如敷貼類產(chǎn)品出現(xiàn)的問題更多，在今年的3.15晚會上就有曝光。為此，各地逐漸加大了對醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管力度。