據(jù)悉，山東萊蕪市準(zhǔn)備用五個(gè)月的時(shí)間對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)的檢查。該市為了加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械的*隱患進(jìn)行消除，該市準(zhǔn)備從今年的4月25日到10月25日，在該市的范圍內(nèi)進(jìn)行醫(yī)械使用環(huán)節(jié)的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查，以此來防止醫(yī)療事故的發(fā)生。

據(jù)了解，這次專項(xiàng)檢查的主要對(duì)象是該市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，檢查的重點(diǎn)的醫(yī)療器械包括植入和介入類醫(yī)療器械、血液透析類醫(yī)械產(chǎn)品、無菌醫(yī)械產(chǎn)品、醫(yī)療美容類醫(yī)械產(chǎn)品，這些高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)械產(chǎn)品都在檢查的范圍之內(nèi)。檢查的內(nèi)容包括，上述醫(yī)械產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道的合法性，供貨單位是否具備相應(yīng)資質(zhì)；產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證、采購的相關(guān)資料是否齊全；購進(jìn)的單據(jù)包括驗(yàn)收等記錄是否齊全；醫(yī)療單位是否有追溯制度等等。在檢查中如果發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的行為，該市的藥監(jiān)局將依照相關(guān)法規(guī)進(jìn)行查處。

高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械產(chǎn)品成為了醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的主要的醫(yī)械產(chǎn)品種類，并且也容易發(fā)生醫(yī)療事故。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)管國家有明文的規(guī)定，并且國家還有高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械產(chǎn)品的目錄，其中就包括了植入介入、無菌、血液透析等醫(yī)械產(chǎn)品。在國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署下，各地對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械的監(jiān)管日趨加強(qiáng)，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械產(chǎn)品引起的醫(yī)療事故也逐漸減少。但是，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械產(chǎn)品畢竟關(guān)系到患者的健康和生命*，所以各地始終沒有放松對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械的監(jiān)管。萊蕪市這次用五個(gè)月的時(shí)間對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，這將保障民眾的用械*，還能夠有效的整頓高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械市場流通環(huán)節(jié)的秩序，規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械購銷的秩序。