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湖南省對藥品與醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)實施信用分級管理
日期:2013-06-06 14:12:01 閱讀數(shù):465
日前從《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)質量信用等級評估實施辦法》聽證會上了解到,湖南省將對藥品、醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)進行信用打分,實施分級管理。
依據(jù)國家質檢總局、國家標準委的相關規(guī)定,湖南藥品、醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)質量信用等級分為了守信(a級)、基本守信(b級)、失信(c級)、嚴重失信(d級)四個等級,其中的a級又進一步分為aaa級、aa級,字母數(shù)量越多標示質量信用的程度越高。
評估為aaa級、aa級的企業(yè),省級評估委員會授信頒發(fā)證書,并且向全社會公告,在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進行展示宣傳。而劃分為d級的企業(yè)則會納入黑名單,依法向社會公告其違法違規(guī)行為。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室負責人這樣表示。
等級評估采用了動態(tài)認定方法,每兩年評估一次,評估內容包括企業(yè)信用建設理念及自律意識、企業(yè)產品質量狀況、企業(yè)質量管理體系建設與能力、企業(yè)規(guī)范生產經(jīng)營情況、企業(yè)質量風險控制和應急能力建設等五個方面。
信用等級的有效期限,建議實施三到五年,這樣有利于企業(yè)制定其長期規(guī)劃,節(jié)約運行成本。處罰要更嚴厲一些,提高違法成本,只有這樣才能充分發(fā)揮等級評定的作用。評估服務人員的設定,建議專家、行業(yè)部門代表要占據(jù)50%的比例以上,畢竟藥品、醫(yī)療器械生產經(jīng)營極具專業(yè)性與特殊性。聽證會上,來自藥品和醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)的代表,就《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)質量信用等級評估實施辦法》部分細則提出建議。
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處表示,《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)質量信用等級評估實施辦法》將會收錄聽證會代表們的主要觀點,并將于近期正式啟動信用分級活動。