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鎮(zhèn)江檢驗(yàn)檢疫局嚴(yán)把進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)
日期:2013-07-03 15:28:23 閱讀數(shù):536
據(jù)了解,江蘇鎮(zhèn)江檢驗(yàn)檢疫局加強(qiáng)了對(duì)進(jìn)口設(shè)備的檢驗(yàn)檢查,尤其是成套的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備涉及到人身的*和健康,是鎮(zhèn)江檢驗(yàn)檢疫局檢查的重點(diǎn)。該局嚴(yán)格執(zhí)法,憑借自身的專業(yè)技術(shù),對(duì)檢驗(yàn)監(jiān)管方式進(jìn)行創(chuàng)新,很好的把住了進(jìn)口設(shè)備質(zhì)量這道關(guān)口。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊的設(shè)備產(chǎn)品,關(guān)乎民眾的健康和*,鎮(zhèn)江市檢驗(yàn)檢疫局嚴(yán)把醫(yī)械進(jìn)口關(guān)。據(jù)了解,鎮(zhèn)江的一家醫(yī)械設(shè)備公司曾經(jīng)進(jìn)口了一批吸痰器和制氧機(jī),檢驗(yàn)人員在開箱檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),這批吸痰器和制氧機(jī)根本就沒有包裝,產(chǎn)品也沒有說明書、合格證書和質(zhì)保書等*的材料,而且這批產(chǎn)品外觀陳舊,電線老化,有的產(chǎn)品底座脫落,吸痰器內(nèi)痰跡很明顯,有的還長滿了霉菌,這批貨物明顯是已經(jīng)使用過的醫(yī)械產(chǎn)品。為此,鎮(zhèn)江檢驗(yàn)檢疫局對(duì)這批貨物進(jìn)行了封存和消毒處理,并根據(jù)相關(guān)的法律和法規(guī)追究了相關(guān)企業(yè)不如實(shí)申報(bào)的法律責(zé)任,另外,國家質(zhì)檢總局對(duì)此也高度重視,做出了對(duì)這批醫(yī)療器械退運(yùn)的處理,并向全國的檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)進(jìn)行了通報(bào)。
另外,在去年,鎮(zhèn)江的一家醫(yī)院從美國進(jìn)口了一套眼科激光治療機(jī),這種設(shè)備有兩種激光,里邊的四類激光設(shè)備能產(chǎn)生危險(xiǎn)漫射,對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生傷害,還很危險(xiǎn),比如,對(duì)皮膚灼傷,引起火災(zāi)等等。檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)還發(fā)現(xiàn),這種激光設(shè)備在開機(jī)的過程中沒有可視的報(bào)警,也沒有相關(guān)警告的標(biāo)記,這些都不符合國家標(biāo)準(zhǔn)。同年,鎮(zhèn)江的一家醫(yī)院從美國進(jìn)口的彩色超聲設(shè)備,檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)這款設(shè)備文字的語法錯(cuò)誤較多,沒有電源和功率的相關(guān)數(shù)據(jù)。針對(duì)這些進(jìn)口醫(yī)械存在的問題,檢驗(yàn)人員及時(shí)告訴了收貨人,并協(xié)助相關(guān)單位采取措施解決了存在的相關(guān)*隱患。
鎮(zhèn)江檢驗(yàn)檢疫局嚴(yán)把醫(yī)療器械進(jìn)口關(guān),在一定程度上保障了民眾使用醫(yī)療器械的*性。
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