為了進(jìn)一步規(guī)范臺(tái)州市貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品管理，整頓市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，根據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局自4月份開(kāi)始在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了為期兩個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)檢查，本次專(zhuān)項(xiàng)檢查將轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)以無(wú)紡布等材料作為背襯，含藥或以熱、磁等材料制成的貼敷類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)列為檢查對(duì)象，分成了企業(yè)自查、書(shū)面上報(bào)信息、現(xiàn)場(chǎng)核查三個(gè)步驟進(jìn)行。

一是完成了全市貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的摸底統(tǒng)計(jì)：臺(tái)州市此次共檢查全市經(jīng)營(yíng)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（不包括貼敷類(lèi)藥品）的企業(yè)1094家，其中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)82家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1012家，共核查947種不同供應(yīng)商和不同生產(chǎn)企業(yè)的貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)了81種有疑問(wèn)的貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括產(chǎn)品外包裝存在不規(guī)范現(xiàn)象、注冊(cè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中含有天然植物提取物或中藥成份、涂有合成粘物質(zhì)或辣椒精油、薰衣草精油等成分、國(guó)家局信息庫(kù)中查找不到或注冊(cè)證已注銷(xiāo)、部分貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理等問(wèn)題。

二是完成對(duì)本次檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的立案查處：黃巖局查處1起經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)證經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械案件；臨海局查處1起醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法渠道購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)醫(yī)療器械（遠(yuǎn)紅外消痛貼）案件；玉環(huán)局通過(guò)協(xié)查發(fā)現(xiàn)的兩類(lèi)問(wèn)題產(chǎn)品已與無(wú)證經(jīng)營(yíng)案件一起移送公安機(jī)關(guān)查處；三門(mén)局對(duì)涉嫌無(wú)注冊(cè)證或注冊(cè)證已注銷(xiāo)的產(chǎn)品已立案查處。

三是達(dá)到了通過(guò)檢查進(jìn)行宣傳教育的目的。通過(guò)本次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，各企業(yè)對(duì)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的法規(guī)知識(shí)有了更全面更深入的了解，并且經(jīng)過(guò)前兩年強(qiáng)化遠(yuǎn)紅外與磁療相結(jié)合等貼膏類(lèi)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，今年大部分企業(yè)對(duì)該類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的類(lèi)別及資質(zhì)審核、是否可以經(jīng)營(yíng)等法規(guī)意識(shí)有了明顯提高，市場(chǎng)流通秩序較往年相比有了進(jìn)一步規(guī)范。未發(fā)現(xiàn)利用專(zhuān)家、患者、科研單位等名義做證明，及利用新聞報(bào)道、專(zhuān)題講座、求醫(yī)問(wèn)藥、免費(fèi)體檢等形式發(fā)布違法廣告及銷(xiāo)售非醫(yī)療器械存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱混淆的產(chǎn)品等情況。