據(jù)了解，天津貽諾琦生物工程有限公司自主研發(fā)的七個侵襲性真菌感染早期快速體外診斷試劑盒已經(jīng)獲得了我國食品藥品監(jiān)督管理總局的批文，而且還獲得歐盟的認(rèn)證批文，這個消息是從天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究會獲悉的。

該企業(yè)坐落在天津新區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，這家公司已經(jīng)獲批的產(chǎn)品屬于系列產(chǎn)品，目前該產(chǎn)品已經(jīng)正式上市。據(jù)了解，這款系列產(chǎn)品是我國國內(nèi)*的自主研發(fā)的早期快速檢測真菌感染的醫(yī)療產(chǎn)品，這款系列產(chǎn)品的用途非常廣泛，主要用于器官移植、免疫力低下、使用激素治療等患者，對患者真菌感染情況進(jìn)行定期的監(jiān)測。這款產(chǎn)品填補(bǔ)了我國對侵襲性早期快速檢測的產(chǎn)品*，業(yè)內(nèi)專家預(yù)計，這款產(chǎn)品上市后的市場空間將超過一百億元人民幣。

據(jù)悉，研發(fā)這款產(chǎn)品的天津貽諾琦生物工程有限公司是世界上到目前為止*的擁有全套的真菌早期快速檢測產(chǎn)品的生產(chǎn)公司。這家公司一直致力于開發(fā)系列的臨床需要的對病原微生物早期和快速診斷產(chǎn)品?，F(xiàn)在，該公司已經(jīng)建立了三大創(chuàng)新平臺，其中包括了抗原、抗體和elisa試劑盒三大系列的創(chuàng)新產(chǎn)品，這次研發(fā)的這款系列侵襲性真菌感染早期快速體外診斷試劑盒已經(jīng)出口到土耳其、意大利、西班牙和伊朗等眾多的國家，并且在國內(nèi)該公司已經(jīng)和三百多家三甲醫(yī)院建立了合作關(guān)系。

據(jù)了解，天津?yàn)I海新區(qū)近些年來大力發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，在新區(qū)內(nèi)聚集了眾多的醫(yī)療企業(yè)。該新區(qū)對醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行大力的扶持，很多的藥械企業(yè)在創(chuàng)新方面成績顯著，這使得天津成了我國北方*的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集地之一。