據(jù)了解，太原市衛(wèi)生局近日發(fā)出通知，從即日開始到今年的8月20日，對(duì)該市的植入性醫(yī)療器械的使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行深入的檢查，對(duì)于使用非法植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行為進(jìn)行嚴(yán)厲的打擊。

該市這次檢查行動(dòng)主要是為了保障植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)的合法性、產(chǎn)品的合格性、質(zhì)量的可靠性和使用的*性等等。植入性醫(yī)療耗材屬于第三類醫(yī)療器械，是醫(yī)療器械當(dāng)中使用風(fēng)險(xiǎn)*大的一類醫(yī)療器械。在這次檢查中，包括了借助外科手術(shù)器械進(jìn)入人體或者自然腔道，在手術(shù)過程結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi)，或者在人體內(nèi)存留時(shí)間在一個(gè)月以上等醫(yī)療器械都在檢查范圍之內(nèi)，其中包括了脊柱內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管支架、外科植入關(guān)節(jié)假體等等產(chǎn)品。

這次檢查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)植入性醫(yī)療器械的流程、使用的制度、采購(gòu)渠道是否合法、產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收情況、使用的記錄等等內(nèi)容。本次檢查的目的就是堅(jiān)決杜絕植入性醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無序的使用或者是無溯源的購(gòu)入，如果在檢查中發(fā)現(xiàn)違法或者違規(guī)的行為，就屬于非法使用植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，這將受到藥監(jiān)部門的處罰，如果是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的非法的醫(yī)療行為，將會(huì)按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。

植入性醫(yī)療器械是高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在使用過程當(dāng)中有著嚴(yán)格的規(guī)定，在生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)也有著嚴(yán)格的規(guī)定，比如，上邊提到的心臟起搏器、血管支架、關(guān)節(jié)假體，這些器械一經(jīng)植入到人體內(nèi)將長(zhǎng)期的留在人體內(nèi)，在生產(chǎn)中如果有質(zhì)量問題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用了劣質(zhì)的植入性醫(yī)療器械將會(huì)給患者的健康帶來很大的影響，甚至?xí)C(jī)到患者的生命*。太原市的這次檢查將有效的規(guī)范該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)植入性醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、貯存和使用的行為。