據(jù)了解，所謂的召回制度，一般指的是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照一定的程序?qū)疽呀?jīng)上市銷售的存在缺陷的產(chǎn)品采取彌補(bǔ)性的措施，比如，警示、檢查、重新標(biāo)簽、修改說明書，或是是升級、替換、回收和銷毀等等。而所謂醫(yī)械產(chǎn)品的缺陷指的是在正常使用的情況下可能會(huì)產(chǎn)生危機(jī)到人體健康和生命*的危險(xiǎn)。按照國際慣例，相關(guān)公司就需要對自己的產(chǎn)品實(shí)施召回，這樣才能保障民眾的用械*，這種召回制度在歐美等國早已實(shí)施。

國外醫(yī)療器械產(chǎn)品在我國市場上的占有率非常，高端醫(yī)械市場幾乎是洋品牌的天下，而隨著我國醫(yī)改的不斷深入，基層醫(yī)械市場的不斷擴(kuò)大，這讓很多的國際醫(yī)械公司巨頭看到了商機(jī)，又在不斷向我國基層醫(yī)械市場滲透。這給我國民族醫(yī)械產(chǎn)業(yè)帶來了巨大的競爭壓力。

而緣何我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如此青睞于國外產(chǎn)品呢，這其中確實(shí)有發(fā)達(dá)國家的醫(yī)械產(chǎn)品相對來說比國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品性能優(yōu)越的優(yōu)點(diǎn)，另外，也有長期以來的使用的慣性思維，認(rèn)為國外產(chǎn)品就是比國產(chǎn)產(chǎn)品好，即使價(jià)格昂貴也要購買國外產(chǎn)品。但是近年來不斷發(fā)生的醫(yī)械召回案說明，國外醫(yī)械巨頭的產(chǎn)品也不是完美無缺，而國產(chǎn)的醫(yī)械產(chǎn)品也不乏性能優(yōu)越的高端產(chǎn)品，這些召回案希望能夠給廣大醫(yī)械產(chǎn)品用戶一個(gè)警示。