據(jù)了解，所謂的召回制度，一般指的是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照一定的程序?qū)疽呀?jīng)上市銷(xiāo)售的存在缺陷的產(chǎn)品采取彌補(bǔ)性的措施，比如，警示、檢查、重新標(biāo)簽、修改說(shuō)明書(shū)，或是是升級(jí)、替換、回收和銷(xiāo)毀等等。而所謂醫(yī)械產(chǎn)品的缺陷指的是在正常使用的情況下可能會(huì)產(chǎn)生危機(jī)到人體健康和生命*的危險(xiǎn)。按照國(guó)際慣例，相關(guān)公司就需要對(duì)自己的產(chǎn)品實(shí)施召回，這樣才能保障民眾的用械*，這種召回制度在歐美等國(guó)早已實(shí)施。

國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品在我國(guó)市場(chǎng)上的占有率非常，高端醫(yī)械市場(chǎng)幾乎是洋品牌的天下，而隨著我國(guó)醫(yī)改的不斷深入，基層醫(yī)械市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，這讓很多的國(guó)際醫(yī)械公司巨頭看到了商機(jī)，又在不斷向我國(guó)基層醫(yī)械市場(chǎng)滲透。這給我國(guó)民族醫(yī)械產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

而緣何我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如此青睞于國(guó)外產(chǎn)品呢，這其中確實(shí)有發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)械產(chǎn)品相對(duì)來(lái)說(shuō)比國(guó)產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品性能優(yōu)越的優(yōu)點(diǎn)，另外，也有長(zhǎng)期以來(lái)的使用的慣性思維，認(rèn)為國(guó)外產(chǎn)品就是比國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品好，即使價(jià)格昂貴也要購(gòu)買(mǎi)國(guó)外產(chǎn)品。但是近年來(lái)不斷發(fā)生的醫(yī)械召回案說(shuō)明，國(guó)外醫(yī)械巨頭的產(chǎn)品也不是完美無(wú)缺，而國(guó)產(chǎn)的醫(yī)械產(chǎn)品也不乏性能優(yōu)越的高端產(chǎn)品，這些召回案希望能夠給廣大醫(yī)械產(chǎn)品用戶(hù)一個(gè)警示。