據(jù)悉，蘭州市藥監(jiān)局*近出臺(tái)規(guī)定加強(qiáng)對(duì)外埠醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，對(duì)外埠醫(yī)療企業(yè)進(jìn)行備案管理。該市的藥監(jiān)局*近一段時(shí)間將對(duì)外埠醫(yī)療生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整頓作為了工作的重點(diǎn)，對(duì)于外埠企業(yè)在使用高風(fēng)險(xiǎn)植入性醫(yī)械時(shí)的不法行為進(jìn)行嚴(yán)厲的打擊，并進(jìn)行備案。該局對(duì)于外埠醫(yī)療器械的備案管理主要采取了以下措施。

其一，對(duì)于在蘭州設(shè)立了辦事機(jī)構(gòu)的外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，該局要求要在本局進(jìn)行備案，在企業(yè)進(jìn)行備案蘭州藥監(jiān)局給企業(yè)提供《外埠藥械單位辦事機(jī)構(gòu)備案表》，但規(guī)定外埠藥械辦事機(jī)構(gòu)不能銷(xiāo)售醫(yī)械現(xiàn)貨。

其二，外埠醫(yī)械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售人員如果發(fā)生了變更，或者授權(quán)的范圍或者期限發(fā)生變更了，相關(guān)的企業(yè)要在一周內(nèi)向蘭州藥監(jiān)局上報(bào)辦理變更手續(xù)。

其三，該局要求各級(jí)醫(yī)療單位要按照相關(guān)的條例，向外埠醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)單位索取《外埠備案表》，條例名稱為《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》，如果外埠企業(yè)不符合相關(guān)的要求，將會(huì)按照上述條例的44條規(guī)定給予處罰。

其四，蘭州藥監(jiān)局還要求轄區(qū)內(nèi)的藥監(jiān)局對(duì)植入性醫(yī)療器械加大檢查的力度，各級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)要催促外埠醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者辦事處及時(shí)的進(jìn)行備案，如果外埠企業(yè)或者辦事機(jī)構(gòu)沒(méi)有備案表，按照該市的相關(guān)條例規(guī)定，將給予警告、責(zé)令整改的處罰，如果不按期整改的，將會(huì)被處以1000元以上，10000以下的經(jīng)濟(jì)處罰。

蘭州市藥監(jiān)局的這些舉措將有效的對(duì)外埠醫(yī)療器械和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管，有效的規(guī)范醫(yī)療器械和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)秩序。