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廣州天河區(qū)藥監(jiān)部門排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患

日期:2013-08-23 17:23:28  閱讀數(shù):518

據(jù)悉,廣州市天河區(qū)藥監(jiān)部門加強(qiáng)了對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的*生產(chǎn)的排查力度。該區(qū)的藥監(jiān)局根據(jù)《政風(fēng)行風(fēng)評議工作實(shí)施方案》的相關(guān)要求,該局大力改進(jìn)工作作風(fēng),深入到醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)車間進(jìn)行*生產(chǎn)的風(fēng)險排查工作,對于醫(yī)療器械其一進(jìn)行深入的*排查,做到了心中有數(shù),措施得力和全面可控,經(jīng)過排查對防范醫(yī)療器械生產(chǎn)當(dāng)中的特大事故起到了很好的作用。

天河區(qū)藥監(jiān)部門從本月初開始的排查工作,該區(qū)藥監(jiān)局的醫(yī)械監(jiān)管科主要是從五個方面進(jìn)行的專項(xiàng)檢查工作,專項(xiàng)檢查的對象是12家無菌輸注醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料生產(chǎn)廠家。檢查的內(nèi)容包括了其一,對企業(yè)使用的危險化學(xué)品、壓力容器、有機(jī)溶媒等查看是否獲得了相關(guān)部門的批準(zhǔn);其二,對于生產(chǎn)部門是不是按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行嚴(yán)格生產(chǎn)和投料,生產(chǎn)操作是不是按照規(guī)定進(jìn)行,管理是不是到位進(jìn)行嚴(yán)格檢查;其三,檢查生產(chǎn)、倉儲區(qū)域的效仿設(shè)備和消防器材是不是到位,對于生產(chǎn)設(shè)備是不是進(jìn)行定期的保養(yǎng),消防通道、*門以及逃生通道設(shè)計的是不是合理;其四,醫(yī)療器械公司的質(zhì)檢部門是不是按照相關(guān)的規(guī)定對于中間品、原輔料和成品進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查,質(zhì)量檢查是不是到位;其五,企業(yè)是不是建立起了產(chǎn)品質(zhì)量*和生產(chǎn)*的應(yīng)急的機(jī)制,是不是進(jìn)行了宣講和培訓(xùn),是不是全體職工的*意識加強(qiáng)了。

在這次生產(chǎn)*風(fēng)險排查中,天河區(qū)藥監(jiān)局一共發(fā)現(xiàn)并且消除了24個*隱患風(fēng)險,并且根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上交的風(fēng)險管理分析報告和核查的情況對每家企業(yè)的在生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行了研究并制定了整改和防范的措施。

 
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