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四川內(nèi)江市藥監(jiān)局督察醫(yī)療器械不良事件
日期:2013-08-25 17:17:52 閱讀數(shù):591
據(jù)悉,四川省內(nèi)江市食藥管理局的醫(yī)療器械不良反應(yīng)檢測中心對該市轄區(qū)內(nèi)的四個(gè)縣的醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的企業(yè)單位進(jìn)行了督查,這次督查的四個(gè)縣包括了威遠(yuǎn)、隆昌、東興、資中四個(gè)縣。
督察組在這個(gè)督察中是隨機(jī)抽取被檢查縣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營公司、眼鏡經(jīng)營企業(yè)、藥品零售企業(yè)、口腔診所、醫(yī)藥零售企業(yè)各兩家企業(yè)。督察的內(nèi)容包括了所在縣是不是開展了日常檢查、購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品是不是留存了票據(jù),企業(yè)是不是存在違規(guī)經(jīng)營的情況,是不是開展了不良醫(yī)療器械事件的檢測情況等等,這次一共督察到的企業(yè)有33家,其中被責(zé)令整改的有10家。從督察的總體情況來看,各縣都結(jié)合了國家局、省局和市局的部署,對醫(yī)療器械的經(jīng)營情況和日常環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真的檢查,其中大部分醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位都能夠守法經(jīng)營,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)也能夠做到依法使用醫(yī)療器械和經(jīng)營,不過也有個(gè)別單位存在著需要規(guī)范的問題,比如,有的縣的藥監(jiān)部門對醫(yī)械經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)的需要進(jìn)一步深入,而且檢查也不夠全面,有的企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人離崗,有的醫(yī)械企業(yè)的醫(yī)械儲存并沒有分區(qū)儲存,而且也沒有按照儲存的條件進(jìn)行存放,醫(yī)械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)還不完善,而且制度也不完善。
該市的藥監(jiān)局醫(yī)療器械不良檢測中心通過這次督察,明顯的提高了醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的法律意識,各縣的醫(yī)械不良檢測機(jī)構(gòu)的制度也得到了進(jìn)一步的完善和落實(shí)。據(jù)了解,該市藥監(jiān)局醫(yī)療器械不良檢測中心在下一步還將進(jìn)一步的強(qiáng)化督查,,對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的行為進(jìn)一步規(guī)范,保障民眾使用醫(yī)療器械的*性。