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四川內江市藥監(jiān)局督察醫(yī)療器械不良事件
日期:2013-08-25 17:17:52 閱讀數:620
據悉,四川省內江市食藥管理局的醫(yī)療器械不良反應檢測中心對該市轄區(qū)內的四個縣的醫(yī)療器械經營和使用環(huán)節(jié)的企業(yè)單位進行了督查,這次督查的四個縣包括了威遠、隆昌、東興、資中四個縣。
督察組在這個督察中是隨機抽取被檢查縣的醫(yī)療機構、醫(yī)療器械經營公司、眼鏡經營企業(yè)、藥品零售企業(yè)、口腔診所、醫(yī)藥零售企業(yè)各兩家企業(yè)。督察的內容包括了所在縣是不是開展了日常檢查、購進的醫(yī)療器械產品是不是留存了票據,企業(yè)是不是存在違規(guī)經營的情況,是不是開展了不良醫(yī)療器械事件的檢測情況等等,這次一共督察到的企業(yè)有33家,其中被責令整改的有10家。從督察的總體情況來看,各縣都結合了國家局、省局和市局的部署,對醫(yī)療器械的經營情況和日常環(huán)節(jié)進行了認真的檢查,其中大部分醫(yī)療器械經營和使用單位都能夠守法經營,而醫(yī)療機構也能夠做到依法使用醫(yī)療器械和經營,不過也有個別單位存在著需要規(guī)范的問題,比如,有的縣的藥監(jiān)部門對醫(yī)械經營和生產企業(yè)的需要進一步深入,而且檢查也不夠全面,有的企業(yè)的質量負責人離崗,有的醫(yī)械企業(yè)的醫(yī)械儲存并沒有分區(qū)儲存,而且也沒有按照儲存的條件進行存放,醫(yī)械不良事件監(jiān)測機構還不完善,而且制度也不完善。
該市的藥監(jiān)局醫(yī)療器械不良檢測中心通過這次督察,明顯的提高了醫(yī)療器械經營和使用單位的法律意識,各縣的醫(yī)械不良檢測機構的制度也得到了進一步的完善和落實。據了解,該市藥監(jiān)局醫(yī)療器械不良檢測中心在下一步還將進一步的強化督查,,對醫(yī)療器械經營和使用單位的行為進一步規(guī)范,保障民眾使用醫(yī)療器械的*性。