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本土醫(yī)療器械創(chuàng)新需要培植適宜的土壤

日期:2013-08-30 20:14:53  閱讀數(shù):599

目前,我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了難得的發(fā)展機遇,從政策上國家大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。比如,在十二五期間,衛(wèi)生部就提出了在進行醫(yī)療器械集中采購中將優(yōu)先考慮國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,而其他部位也紛紛出臺一些政策扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,這就給本土醫(yī)械企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了前所未有的機遇。但是,要真正使我國的本土醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來,只靠政策的支持還是遠遠不夠的,產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更需要良好的環(huán)境,特別是需要創(chuàng)新的良好的土壤和環(huán)境。

首先,科研機構(gòu)和企業(yè)的創(chuàng)新的分工應(yīng)該明確。在醫(yī)療器械創(chuàng)新的鏈條當中,主要是企業(yè)和科研機構(gòu),而兩者的關(guān)注點是不一樣的。科研院所的研究人員進行創(chuàng)新研究是為了發(fā)表研究論文,而不是特別注重研發(fā)的產(chǎn)品的實際的使用效益。因此,在醫(yī)療器械的創(chuàng)新研究中,科研院所應(yīng)該注重的是基礎(chǔ)性的研究,而企業(yè)應(yīng)該注重的是應(yīng)用型的研究,科研院所和大學(xué)在醫(yī)械研究人才的培養(yǎng)上應(yīng)該更注重學(xué)生的創(chuàng)新思維的培養(yǎng),而不是一味的瞄準經(jīng)濟利益搞產(chǎn)學(xué)研一體化。

其次,創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊手續(xù)和過程應(yīng)該簡化。很多的研究人員抱怨,自己辛辛苦苦的研發(fā)一種產(chǎn)品,因為審批的手續(xù)繁雜,時間長,等到一種產(chǎn)品研發(fā)出來了,而技術(shù)已經(jīng)過時了。業(yè)內(nèi)專家指出,我國的對醫(yī)械的監(jiān)管的確定性差,有的監(jiān)管的手段其實制約了醫(yī)械的創(chuàng)新。有的可以機構(gòu)正因為如此,放棄了不少的研發(fā)項目,因為很多的研究項目很難按照常規(guī)的要求在限定的年限內(nèi)獲得監(jiān)管單位的注冊許可。比如,有的科研單位準備研究一種治療腦中風(fēng)的藥物支架,結(jié)果發(fā)現(xiàn)根據(jù)審批部門的規(guī)定,真正上市需要4到6年的時間,到那時可能技術(shù)已經(jīng)過時了,所以只能放棄,這樣的例子非常多。

其三,醫(yī)生的創(chuàng)新意識缺乏適宜的土壤,一件醫(yī)療器械產(chǎn)品,它的性能和臨床上的適用性,了解*透徹的是醫(yī)生,只有醫(yī)生才能對創(chuàng)新給出*為合理的建議,但是,受到體制的制約,醫(yī)生的在醫(yī)療器械創(chuàng)新上卻很難得到經(jīng)濟上的回報,這也就大大打擊了醫(yī)生的創(chuàng)新積極性。

 
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