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四川敘永縣藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械專項檢查
日期:2013-09-23 19:41:48 閱讀數:495
據悉,近日,四川省敘永縣開展了對醫(yī)療器械行業(yè)的專項檢查。這次檢查是為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)上的違法行為進行嚴厲的打擊,對醫(yī)療器械市場的秩序進行進一步的規(guī)范,該縣的食品藥品監(jiān)督管理局在這次檢查中主要從三個方面入手,加強了這次對醫(yī)械領域的專項檢查。
其一,在這次檢查中首先確定了檢查的重點的對象,也就是對高風險的醫(yī)療器械的使用機構進行重點的檢查,比如,縣鄉(xiāng)村等醫(yī)療機構,對于縣級醫(yī)療機構的檢查的覆蓋率達到了百分之百。
其二,對重點檢查的醫(yī)療器械產品進行了明確,這次重點檢查的品種包括了植入性和介入性的醫(yī)療器械產品,血液透析類的醫(yī)療器械產品,醫(yī)療美容類的醫(yī)療器械產品,一次性的無菌醫(yī)療器械產品等等,這些醫(yī)療器械產品在使用過程中風險性較高,成為了檢查的重點對象。
其三,對專項檢查的重點內容進行了明確,對上述高風險類的醫(yī)療器械產品進行追溯的管理,重點檢查對醫(yī)療器械的管理制度是否健全,購進醫(yī)療器械產品的渠道是不是合法,供貨商是不是有資質,產品是不是有注冊證號,產品是不是有合格的證明文件,采購醫(yī)療器械產品的資料等相關的證明材料是不是齊全等等。
在明確了上述的檢查的重點后,在目前為止,該縣的藥監(jiān)局已經出動了執(zhí)法人員70人次,檢查了30家醫(yī)療機構,在檢查中對沒有經過注冊的醫(yī)療器械進行了查處,另外,還查處了使用過期的醫(yī)療器械案件四個,現在已經結案的有三個。該縣的這次專項檢查還在繼續(xù)中。通過這次檢查將在很大程度上規(guī)范該縣的醫(yī)療器械市場,保障民眾的用械*。