天津濱海新區(qū)是天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚區(qū)，醫(yī)療器械產(chǎn)品較為發(fā)達。日前，天津濱海新區(qū)啟動了今年的醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作。今年的抽驗工作將從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各個環(huán)節(jié)當(dāng)中抽取到29個品種的九十個批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這次濱海新區(qū)的醫(yī)療器械抽驗工作規(guī)模是非常大的。

這次抽驗工作濱海新區(qū)將抽驗的工作交給了北京、天津、廣州和杭州的四大檢驗中心，以此來全面檢驗該市的醫(yī)療器械產(chǎn)品。這次的抽驗工作是為了加強對濱海新區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管，這樣來保障新區(qū)的公眾使用醫(yī)療器械的*性。濱海新區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局在這個月全面啟動了這次抽驗的工作，這次抽驗的醫(yī)療器械的種類非常齊全，包括了心腦血管支架、齒科材料、體外診斷試劑、彩色平光眼鏡、無菌設(shè)備等多個品種的醫(yī)療器械，一共有90個批次。在這90個批次中，有源醫(yī)療器械的批次有23個，無源的醫(yī)療器械批次有67個，其中抽驗的范圍覆蓋了濱海新區(qū)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各個環(huán)節(jié)。

承擔(dān)這次抽驗工作的四大檢驗中心，各個承檢的機構(gòu)是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)或者注冊的標(biāo)準(zhǔn)等等，這些檢驗機構(gòu)對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行檢驗，并且重點加強對醫(yī)療器械的*性和功能性的指標(biāo)進行檢驗。

這次抽驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三個階段，包括了樣品抽樣、樣品檢驗、結(jié)果處理這幾個階段，這次抽驗工作將一直延續(xù)到2014年2月底，這次新區(qū)的各個分局在受到了承驗機構(gòu)處出具的檢驗報告后，將會在五個工作日內(nèi)將報告送到抽驗的單位，經(jīng)過復(fù)驗后如果是不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這會對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位進行查處，這樣來防止不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用和繼續(xù)銷售，抽驗工作將在很大程度上規(guī)范該區(qū)的醫(yī)療器械市場。