據(jù)悉，從今年的四月到十月，山東省萊蕪市開展了對轄區(qū)內(nèi)的高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項檢查，經(jīng)過幾個月的檢查，該市在這次檢查中取得了很好的效果，有效的規(guī)范了該市的高風(fēng)險醫(yī)療器械使用的環(huán)節(jié)。這一消息是筆者從萊蕪市的藥監(jiān)局獲悉的。該市自開展檢查的幾個月來，已經(jīng)檢查的醫(yī)療機構(gòu)達到了三十家，在檢查中發(fā)現(xiàn)了一些問題，查處了兩個未經(jīng)注冊的非高風(fēng)險性的醫(yī)療器械案件；兩件使用過期的非高風(fēng)險性的醫(yī)療的案件；一件從來都沒有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)卻購進醫(yī)療器械產(chǎn)品的案件。

這次檢查將截止到十月底，這次檢查中萊蕪市的食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開展了在使用環(huán)節(jié)當中的高風(fēng)險性的醫(yī)療器械的專項檢查。在這次檢查中該市主要是把全市的醫(yī)療機構(gòu)作為了檢查的對象。主要檢查的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括了涉及高風(fēng)險性的醫(yī)械產(chǎn)品，其中有植入和介入醫(yī)療器械產(chǎn)品、無菌使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品等在使用環(huán)節(jié)中高風(fēng)險的產(chǎn)品。在檢查中發(fā)現(xiàn)了上述一些違法行為，該市的食品藥品監(jiān)督管理局依照相關(guān)的法律法規(guī)進行了查處。

據(jù)了解，高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品一直是醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的監(jiān)管的重點，在醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)中主要是對這種高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)管。近些年，一些醫(yī)療機構(gòu)在使用這種高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品中不斷出現(xiàn)醫(yī)療事故，這就引起了各地藥監(jiān)部門的重視，很多地方的藥監(jiān)部門加強了對這類產(chǎn)品在使用過程中的監(jiān)管。萊蕪市的這次檢查就大大的規(guī)范了對高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用的環(huán)節(jié)，減少了醫(yī)療事故的發(fā)生。