南京是我國藥監(jiān)總局對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管情況進(jìn)行檢查的重點(diǎn)的城市，近日我國藥監(jiān)局的醫(yī)療器械檢查組到南京對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行檢查。這次檢查組一共三人，由王永禮處長帶隊(duì)，對(duì)南京的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了全面的檢查。

在檢查中檢查組首先聽取了江蘇省和南京市近些年來的醫(yī)療器械日常的監(jiān)管工作的匯報(bào)，還對(duì)南京市的歐諾科技發(fā)展有限公司、南京市普朗生物技術(shù)公司進(jìn)行了現(xiàn)場的檢查。在檢查匯總檢查組在聽取匯報(bào)的過程中，還對(duì)江蘇省和南京市的藥監(jiān)部門的對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作的方案和監(jiān)管的計(jì)劃以及企業(yè)的信用等級(jí)等情況進(jìn)行了現(xiàn)場的調(diào)研，另外對(duì)該市的電子監(jiān)管的情況也進(jìn)行了調(diào)研。該市的藥監(jiān)局和衛(wèi)生局也聯(lián)手對(duì)全市的義齒類生產(chǎn)企業(yè)和使用的情況的專項(xiàng)整治和對(duì)隱形眼鏡市場的整頓工作得到了國家藥監(jiān)局檢查組的高度的評(píng)價(jià)。

檢查組對(duì)于南京的醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)歐諾科技發(fā)展公司也進(jìn)行了現(xiàn)場的檢查，對(duì)該公司的進(jìn)、銷、存電子臺(tái)賬和冷鏈的管理等進(jìn)行了重點(diǎn)的檢查。另外，在南京市的普朗生物技術(shù)公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí)，還聽取了該企業(yè)的發(fā)展情況的匯報(bào)，特別是在企業(yè)的新產(chǎn)品的研發(fā)、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)的制定、產(chǎn)品的注冊等方面進(jìn)行了詳細(xì)的詢問，以及企業(yè)所面臨的困境等等。檢查組在肯定了企業(yè)所取得的的成績的同時(shí)，也對(duì)該企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新方面的成績給予了充分的肯定，對(duì)企業(yè)的新產(chǎn)品的研發(fā)給予了鼓勵(lì)。

南京市通過國家藥監(jiān)局檢查組的這次檢查，本市對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的責(zé)任進(jìn)行了進(jìn)一步的明確，另外，在工作中還找到了存在的不足，對(duì)于今后該市的醫(yī)療器械的監(jiān)管工作也進(jìn)行了積極的促進(jìn)作用，為該市以后更好的開展對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作打下了良好的基礎(chǔ)?！　?/span>