環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)的小編*近獲得消息，國家藥品食品監(jiān)督管理總局近日對北京市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管評估工作進(jìn)行了全面檢查，為了這次檢查專門成立了檢查組，檢查的形式除了實(shí)地檢查外，檢查組還聽取了北京市藥監(jiān)部門的對該市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管情況的工作匯報(bào)。

根據(jù)國家藥監(jiān)局的部署，對北京市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管和自查評估工作進(jìn)行全面的檢查，全面掌握該市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的實(shí)際情況。在檢查中了解到，海淀區(qū)和北京的藥監(jiān)部門圍繞著重點(diǎn)的內(nèi)容井然有序的開展著工作，并且在工作中還和實(shí)際情況進(jìn)行了有機(jī)的結(jié)合。比如，生產(chǎn)經(jīng)營許可、信用等級管理制度建設(shè)、日常的檔案建設(shè)和日常的監(jiān)管、電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)等等。另外，相關(guān)的人員還就在監(jiān)管中存在的問題和建議等內(nèi)容向檢查組進(jìn)行了匯報(bào)，另外，國家藥監(jiān)局檢查組分別對該市的一家生產(chǎn)企業(yè)和一家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地檢查，并查閱了企業(yè)的相關(guān)檔案。

國家藥監(jiān)局通過對北京市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營工作的全面的檢查評估，國家局的評價是北京市藥監(jiān)部門通過多年的監(jiān)管，對于醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行了有效的監(jiān)管，而且在監(jiān)管的理念上進(jìn)行了創(chuàng)新，提高了監(jiān)管的效率。對國家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的法規(guī)要求和國家藥監(jiān)局的各種的工作部署，在對醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營許可、日常的監(jiān)督的管理等工作中取得了很好的成績，特別是在對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的推進(jìn)工作中，在醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施過程中有著明顯的成效，國家藥監(jiān)局的檢查組認(rèn)為北京對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管評估工作有效的規(guī)范了該市的醫(yī)療器械經(jīng)營市場。