據(jù)悉，信立泰公司的完全可降解的冠狀動(dòng)脈支架預(yù)計(jì)會(huì)在2015到2016年用于臨床。這是信立泰公司的總經(jīng)理葉宇翔在*近的業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)上表示的。該公司的心腦血管的藥品和器械這些年已經(jīng)成為了該公司的主要的業(yè)務(wù)。但是他也表示，產(chǎn)品的上市速度和國(guó)家的審批時(shí)間也有著密切的關(guān)系，新的完全可降解支架正處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。

據(jù)了解，信立泰公司的第三代冠狀動(dòng)脈支架是準(zhǔn)備上市的一代產(chǎn)品，而第四代則是完全能夠降解的產(chǎn)品了。另外，我國(guó)的心血管支架的龍頭企業(yè)包括了微創(chuàng)醫(yī)療和樂(lè)譜醫(yī)療，而第三代支架是目前市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)*為激烈的一類(lèi)產(chǎn)品，這類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力非常大，正是因?yàn)槭艿绞袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的影響和招標(biāo)的影響，這類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格降低的幅度很大，而第四代支架產(chǎn)品目前還有上市，正在臨床研究的階段。

據(jù)了解，完全可降解支架是三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，這類(lèi)產(chǎn)品是國(guó)家管理非常嚴(yán)格的一類(lèi)產(chǎn)品。這類(lèi)產(chǎn)品在研發(fā)時(shí)的臨床要求是非常嚴(yán)格的，而且周期也非常長(zhǎng)，一般在藥監(jiān)部門(mén)評(píng)審中心的指導(dǎo)下這類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)時(shí)的臨床樣本需要達(dá)到一千例，而第四代支架是可降解的，也是支架產(chǎn)品的一次革命。這種支架如果能夠上市的話，人體是完全可以吸收的，但是價(jià)格比較貴，是普通支架的三到五倍，現(xiàn)在，雅培的可降解支架在歐洲已經(jīng)上市，業(yè)內(nèi)分析，可降解支架在未來(lái)十年能夠占據(jù)支架的主要市場(chǎng)。現(xiàn)在我國(guó)研究這種可降解支架的公司有微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)譜醫(yī)療等公司。

而信立泰公司也正在研發(fā)這種新一代的支架產(chǎn)品，該公司的目標(biāo)很明確，會(huì)將支架產(chǎn)品的研發(fā)和銷(xiāo)售作為公司的主要業(yè)務(wù)來(lái)做。