目前，我國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛，國家政策的扶持，醫(yī)改的不斷深入為醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展增加了動力，但是，我國的醫(yī)藥行業(yè)也是幾家歡喜幾家憂。大型藥械企業(yè)躊躇滿志，大展拳腳，不斷掀起并購的風(fēng)潮，規(guī)模不斷擴大。國外資本也是躍躍欲試，而且在我國的醫(yī)藥行業(yè)的并購案中有相當(dāng)一部分是由外資完成的。而與之相反的是中小型企業(yè)是惶惶不可終日，得過且過，市場競爭力不強，管理跟不上，沒有創(chuàng)新產(chǎn)品，再加上受到國家政策的影響，中小型的藥械企業(yè)的日子確實不好過。可以說我國的中小型藥械企業(yè)正在面臨著生存的考驗。

而從我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體來看，我國的醫(yī)藥市場正在不斷發(fā)展著，我國已經(jīng)成為了世界第二大醫(yī)藥市場，醫(yī)藥總產(chǎn)值也達到了一萬六千多億元，增長速度很快，另外，在細分領(lǐng)域，其中醫(yī)療器械市場達到了1573億元，我國醫(yī)藥市場的迅速擴張也為中小型醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展帶來了一定的發(fā)展機遇，那么，我國中小型藥械企業(yè)在經(jīng)營中到底存在這那些問題呢？

一是受到政策的高壓，我國已經(jīng)頒布了新版的gmp，而規(guī)定了藥械企業(yè)認證新版的gmp的*后期限，這無疑是*后的通牒，對于中小企業(yè)來說要通過gmp是非常困難的，需要投入大量的資金、還要耗費大量的精力。據(jù)了解，我國1319家的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中，通過新版認證的只有365家，而3839家非無菌藥品生產(chǎn)公司，到目前為止通過認證的有690家，也就是說目前通過認證的藥械公司還并不多，而其中主要是中小型藥械企業(yè)。另外，在產(chǎn)品上處于劣勢，因為研發(fā)能力不強，其產(chǎn)品往往技術(shù)含量不高，附加值低，競爭里低下。再次，缺乏專業(yè)人才，在管理上和研發(fā)上跟不上去。第四是資金短缺很難對設(shè)備更新?lián)Q代和進行有效的產(chǎn)品研發(fā)。正是因為上述種種原因，使得我國中小型藥械企業(yè)的發(fā)展舉步維艱。