據(jù)悉，安徽省池州市開展了對(duì)于無菌類和植入類醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的大檢查，這次檢查的目的是進(jìn)一步規(guī)范該市的相關(guān)單位在經(jīng)營和使用無菌類和植入類醫(yī)療器械的行為。降低植入類和無菌類醫(yī)療器械在經(jīng)營和使用中的風(fēng)險(xiǎn)性，因此，安徽池州市的藥監(jiān)局開展了這次在全市范圍內(nèi)的專項(xiàng)檢查。

這次檢查的重點(diǎn)包括上述醫(yī)療器械在使用和流通環(huán)節(jié)中的運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件，產(chǎn)品的可追溯性等等。在經(jīng)營中，對(duì)相關(guān)的經(jīng)營單位的經(jīng)營場(chǎng)所和儲(chǔ)存這些產(chǎn)品的設(shè)施進(jìn)行檢查。檢查對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量管理制度是不是健全、是不是符合相關(guān)的要求，購銷的記錄是不是完整，產(chǎn)品是不是在規(guī)定的經(jīng)營范圍之內(nèi)，產(chǎn)品的購銷記錄是不是完整。另外還檢查相關(guān)單位的倉庫的地址和審批的是不是一致。對(duì)于無菌類和植入類醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)的檢查，主要是檢查使用單位是不是建立了購進(jìn)驗(yàn)收的制度，儲(chǔ)存的條件合不合乎要求，而對(duì)于已經(jīng)用過的一次性的無菌醫(yī)療產(chǎn)品是不是按照規(guī)定銷毀了，是不是有相關(guān)的記錄。

池州市藥監(jiān)局對(duì)于該市的無菌類和植入類醫(yī)械產(chǎn)品的流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面的檢查，在檢查中對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題，藥監(jiān)部門進(jìn)行了嚴(yán)厲的處理，對(duì)于情節(jié)較為嚴(yán)重的違法行為還給予了曝光。

無菌醫(yī)療產(chǎn)品和植入類醫(yī)療產(chǎn)品是高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，國家對(duì)于這類產(chǎn)品在流通和使用過程中都有著嚴(yán)格的規(guī)定。池州市這次對(duì)于該市的這兩類醫(yī)械進(jìn)行專項(xiàng)檢查，有效的規(guī)范了這兩類醫(yī)療器械的流通市場(chǎng)和使用市場(chǎng)，大大降低了這兩類產(chǎn)品在流通和使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)性。