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江蘇贛榆縣對醫(yī)療器械的經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)展開大檢查
日期:2013-11-27 17:36:18 閱讀數(shù):687
一是全面覆蓋。此次專項檢查將持續(xù)2個月時間,將全面覆蓋轄區(qū)內(nèi)無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位,確保做到不留死角、不留*。
據(jù)悉,江蘇省連云港市的贛榆縣將開展為期兩個月的對于無菌和植入類醫(yī)療器械的專項檢查。這次是該縣對于醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模*大、持續(xù)時間*長的一次專項檢查。
這次檢查的覆蓋面廣,覆蓋了該縣所有的經(jīng)營和使用無菌類和植入類的醫(yī)療器械單位,在這次檢查中贛榆縣藥監(jiān)局要求不留檢查死角,不留檢查的真空地帶。
另外,在這次檢查中明確了檢查的重點,本次檢查主要是對經(jīng)營環(huán)節(jié)進行重點的檢查。具體是對經(jīng)營場所、經(jīng)營使用的設(shè)施、經(jīng)營的條件、對產(chǎn)品質(zhì)量管理的制度、在經(jīng)營或者使用單位的產(chǎn)品的購銷的記錄、經(jīng)營的范圍、經(jīng)營的類別、經(jīng)營的場所、經(jīng)營倉庫的地址和審批要求是不是一致等諸多方面開展檢查。這次對無菌類和植入類醫(yī)療器械的專項檢查使用的環(huán)節(jié)也是一個重點。對于使用環(huán)節(jié)的檢查主要是看使用單位購進醫(yī)療器械的驗收制度是不是健全、儲存條件和設(shè)施是不是符合相關(guān)的要求、產(chǎn)品的購進渠道是不是合乎規(guī)定、上述產(chǎn)品是不是合法的產(chǎn)品、一次性無菌產(chǎn)品在使用后是不是按照相關(guān)規(guī)定進行了銷毀,有沒有相關(guān)的記錄、有沒有重復(fù)使用一次性無菌產(chǎn)品的情況等等展開具體的檢查。在本次檢查中還非常重視跟蹤落實,對于在這次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,該縣藥監(jiān)局會對整改的結(jié)果進行跟蹤檢查,如果有無證經(jīng)營或者超范圍的經(jīng)營行為,會依法進行查處。并通過媒體向社會曝光,對這種違法行為起到震懾作用。