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西安市雁塔區(qū)藥監(jiān)局有問題的醫(yī)療器械產(chǎn)品
日期:2013-12-02 13:45:38 閱讀數(shù):1326
據(jù)悉,西安市雁塔區(qū)的藥監(jiān)局根據(jù)西安市藥監(jiān)局的通知,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的所有的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查,這次檢查主要是為了徹查法國(guó)碧蘭公司生產(chǎn)的*性根管充填材料產(chǎn)品。這次徹查法國(guó)公司生產(chǎn)的這種材料是國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的通知,西安市藥監(jiān)局進(jìn)行了轉(zhuǎn)發(fā)。原因是法國(guó)碧蘭公司生產(chǎn)的這種*性充填材料里含有藥品醋酸潑尼松龍成份,而這種成分在產(chǎn)品注冊(cè)證明文件里并沒有說明。因此國(guó)家藥監(jiān)局要求徹查這種產(chǎn)品,雁塔區(qū)藥監(jiān)局在接到通知后,立即進(jìn)行了部署,要求轄區(qū)內(nèi)的所有的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷售這種產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)這類產(chǎn)品要立即下架停止銷售,并且進(jìn)行封存上報(bào)雁塔區(qū)藥監(jiān)局。
據(jù)了解,這種*性的根管填充材的注冊(cè)證號(hào)是國(guó)食藥http://www.wmxa.cn/監(jiān)械(進(jìn))字2008第3631694號(hào),因?yàn)樯鲜鲈虮粐?guó)家藥監(jiān)局給予暫停銷售和使用的處罰。雁塔區(qū)藥監(jiān)局到目前為止已經(jīng)觸動(dòng)了63人次的執(zhí)法人員,對(duì)21家該區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查,重點(diǎn)檢查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房、出入庫(kù)的記錄和銷售記錄等等,在檢查中該局的藥監(jiān)人員沒有發(fā)現(xiàn)這種*性的根管填充材料。
這次檢查還在進(jìn)行中,雁塔區(qū)藥監(jiān)局表示如果發(fā)現(xiàn)了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用這種違法的醫(yī)療器材的將會(huì)給予嚴(yán)肅的處罰,以便保障轄區(qū)內(nèi)的民眾的用械的*性。據(jù)了解,近些年,一些進(jìn)口的醫(yī)療器械屢次出現(xiàn)問題,甚至是一些國(guó)際巨頭公司的產(chǎn)品也存在著質(zhì)量問題,找回事件不斷發(fā)生,其中就包括了強(qiáng)生等國(guó)際巨頭公司。我國(guó)藥監(jiān)局對(duì)國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品的檢查力度也在逐步加大。