據(jù)悉，甘肅省張掖市*近對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)展開檢查，這次檢查的重點(diǎn)是無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。張掖市藥監(jiān)局為此抽調(diào)了大量的人力進(jìn)行這次全市范圍內(nèi)的無菌醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的專項(xiàng)檢查，這次的檢查該市依據(jù)了國家和甘肅省局關(guān)于無菌和植入類醫(yī)械經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查的文件精神。

在檢查中該市的藥監(jiān)局要求企業(yè)首先要自查，在自查的基礎(chǔ)上各縣區(qū)的藥監(jiān)局再對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。這次檢查主要是查產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件情況，企業(yè)的經(jīng)營范圍情況、對于質(zhì)量管理制度的落實(shí)情況、經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨渠道、購進(jìn)和銷售的記錄等等，在檢查中，工作人員對上述幾項(xiàng)逐項(xiàng)的落實(shí)。到現(xiàn)在為止，該市已經(jīng)檢查了甘州區(qū)的八家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，其中查出的質(zhì)量問題就有六項(xiàng)，有四家企業(yè)被責(zé)令整改。

張掖市的這次專項(xiàng)檢查還在進(jìn)行中，通過這次的專項(xiàng)督查，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度得到了進(jìn)一步的落實(shí)，另外，企業(yè)的進(jìn)貨渠道關(guān)被把住了，防止了偽劣產(chǎn)品流入到市場當(dāng)中。專項(xiàng)檢查還推進(jìn)了企業(yè)改善產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件，特別是無菌類產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件改進(jìn)很大，避免了無菌產(chǎn)品在流通中給人們造成的傷害，進(jìn)而保障了民眾用械的*性。

據(jù)了解，無菌醫(yī)療器械是國家重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械品種，因?yàn)檫@種醫(yī)械產(chǎn)品在臨床使用中的風(fēng)險(xiǎn)性是非常大的，因此，各地的藥監(jiān)局都在這類產(chǎn)品的監(jiān)管非常重視。本次張掖市重點(diǎn)就是檢查的無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營情況，這對于規(guī)范該市無菌醫(yī)療器械經(jīng)營市場是很重要的。近一段時(shí)間其它地區(qū)的藥監(jiān)部門也都在進(jìn)行無菌醫(yī)療器械經(jīng)營市場的專項(xiàng)檢查，這次檢查是國家藥監(jiān)局統(tǒng)一要求的，目的就是為了整頓全國的無菌醫(yī)療器械經(jīng)營市場。