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環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)

新聞資訊

廈門藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管模式提高了于醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管效率

日期:2013-12-09 22:38:11  閱讀數(shù):476

 

據(jù)悉,福建省廈門市藥監(jiān)局不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法,加大對醫(yī)療器械市場的監(jiān)管力度,為該市的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境,該局的具體的做法包括以下幾方面。

其一是創(chuàng)新了監(jiān)管的手段,該局推出的醫(yī)療器械網(wǎng)上監(jiān)管平臺大大提高了監(jiān)管的效率。該局通過這個監(jiān)管平臺,和企業(yè)的計算機(jī)進(jìn)行聯(lián)網(wǎng),這樣就能夠隨時的抽查企業(yè)的業(yè)務(wù)往來的情況和發(fā)票情況,也能夠?qū)ζ髽I(yè)的供貨商和進(jìn)貨和銷貨的記錄進(jìn)行及時的查閱,這樣對該市的醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)就做到了實時的監(jiān)控。

其二,該市藥監(jiān)局還引入了第三方專家參與到醫(yī)療器械生產(chǎn)管理體系當(dāng)中,在這個系統(tǒng)中該局*了由第三方專家參與醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量管理,也就是說該局聘請高等院校的質(zhì)量管理專家、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)等組成專家團(tuán)隊,對于該生的醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系情況進(jìn)行定期的檢查和評估,這種做法取得了很好的效果。

其三,該市藥監(jiān)局還加強(qiáng)了對義齒類生產(chǎn)企業(yè)的管理辦法,也就是廈門市定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理細(xì)則,對于義齒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點的監(jiān)管,監(jiān)管的具體環(huán)節(jié)包括了采購、生產(chǎn)和銷售的全部過程,使該市的義齒生產(chǎn)公司所用的原料和產(chǎn)品的*性都具有了可追溯性。

其四,該市藥監(jiān)局還不斷的加強(qiáng)對醫(yī)療器械企業(yè)的服務(wù)意識,優(yōu)化該市的投資環(huán)境。該市藥監(jiān)局不斷對醫(yī)械企業(yè)的審批和工作流程進(jìn)行優(yōu)化,這大大方便了醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行的行政審批,該局采取首席審批復(fù)合制,這大大縮短了審批的時間,另外,還建立了企業(yè)網(wǎng)路群,方便聯(lián)系,并且將*新的信息發(fā)布到群上,也方便了企業(yè)向監(jiān)管人員咨詢。

 
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