據(jù)悉，江蘇靖江市藥監(jiān)局*近組織了對于高風險類和無菌類醫(yī)療器械的專項整頓行動。為了落實這次行動，該市還專門制定了靖江市無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位監(jiān)督檢查方案，根據(jù)方案對于轄區(qū)內的無菌和植入類醫(yī)械的生產(chǎn)和使用單位進行深入的檢查，并且在方案里還要求檢查的覆蓋率要達到百分之百，消除以前的監(jiān)管盲點。為此，該市的藥監(jiān)局采取了多項措施深入開展這次檢查。

一是對高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品實施網(wǎng)上監(jiān)控。靖江市藥監(jiān)局在全市范圍內開展了骨科和無菌類等高風險醫(yī)療的專項檢查。在生產(chǎn)和使用上述類型醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位統(tǒng)一安裝電子信息監(jiān)管軟件，對購銷和保存高風險醫(yī)療器械的記錄實施動態(tài)的監(jiān)管，掌握進入到該市的高風險性醫(yī)療器械的產(chǎn)品流向的情況和基本的情況，這就大大提高了對于這些類型的醫(yī)療器械的監(jiān)管的效率和水平。

二是對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營使用企業(yè)加強管理。首先要求這些類型的經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)要制定切實可行的購進驗收保管制度，要實行崗位責任制，保障民眾的用械的*性。

三是對高風險醫(yī)療器械不良監(jiān)測工作加大檢查力度。首先是對骨科的用具，一次性的無菌注射器等不良醫(yī)療器械事件進行收集，并進行整理和上報，另外，還采取相應的措施不斷的提高對高風險醫(yī)械不良事件的檢測水平。

植入類和無菌類醫(yī)療器械是高風險的醫(yī)療器械，是各地藥監(jiān)部門監(jiān)管的重點。這些類型的醫(yī)療器械極易造成醫(yī)療事故，給民眾的健康和生命安全帶來威脅。這次靖江市藥監(jiān)局對于轄區(qū)內的植入類和無菌類高風險醫(yī)械的專項檢查有效的規(guī)范了上述醫(yī)療器械的經(jīng)營和使用市場。