據(jù)悉，江蘇靖江市藥監(jiān)局*近組織了對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)類和無菌類醫(yī)療器械的專項(xiàng)整頓行動(dòng)。為了落實(shí)這次行動(dòng)，該市還專門制定了靖江市無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位監(jiān)督檢查方案，根據(jù)方案對(duì)于轄區(qū)內(nèi)的無菌和植入類醫(yī)械的生產(chǎn)和使用單位進(jìn)行深入的檢查，并且在方案里還要求檢查的覆蓋率要達(dá)到百分之百，消除以前的監(jiān)管盲點(diǎn)。為此，該市的藥監(jiān)局采取了多項(xiàng)措施深入開展這次檢查。

一是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施網(wǎng)上監(jiān)控。靖江市藥監(jiān)局在全市范圍內(nèi)開展了骨科和無菌類等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療的專項(xiàng)檢查。在生產(chǎn)和使用上述類型醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位統(tǒng)一安裝電子信息監(jiān)管軟件，對(duì)購(gòu)銷和保存高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)的監(jiān)管，掌握進(jìn)入到該市的高風(fēng)險(xiǎn)性醫(yī)療器械的產(chǎn)品流向的情況和基本的情況，這就大大提高了對(duì)于這些類型的醫(yī)療器械的監(jiān)管的效率和水平。

二是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)加強(qiáng)管理。首先要求這些類型的經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)企業(yè)要制定切實(shí)可行的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收保管制度，要實(shí)行崗位責(zé)任制，保障民眾的用械的*性。

三是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)工作加大檢查力度。首先是對(duì)骨科的用具，一次性的無菌注射器等不良醫(yī)療器械事件進(jìn)行收集，并進(jìn)行整理和上報(bào)，另外，還采取相應(yīng)的措施不斷的提高對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械不良事件的檢測(cè)水平。

植入類和無菌類醫(yī)療器械是高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，是各地藥監(jiān)部門監(jiān)管的重點(diǎn)。這些類型的醫(yī)療器械極易造成醫(yī)療事故，給民眾的健康和生命安全帶來威脅。這次靖江市藥監(jiān)局對(duì)于轄區(qū)內(nèi)的植入類和無菌類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械的專項(xiàng)檢查有效的規(guī)范了上述醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)和使用市場(chǎng)。