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山東陵縣對轄區(qū)內一次性醫(yī)療器械使用市場展開專項檢查
日期:2014-01-01 17:55:30 閱讀數(shù):538
據悉,山東陵縣藥監(jiān)局在*近組織了一次對無菌類醫(yī)療器械的專項檢查。這次檢查是為了保障該縣民眾用械的*性。該縣藥監(jiān)局根據實際情況對無菌類醫(yī)療器械經營和使用單位展開了檢查。
在這次檢查中,該縣藥監(jiān)局主要從四個方面入手,其一,對經營場所和儲存設施進行檢查,看是不是符合相關的要求,是不是建立了完善的質量管理制度,無菌類醫(yī)療器械的購銷記錄是不是完整健全,是不是滿足可追溯的要求等等。其二,對于相關單位的資質進行審核,看醫(yī)療機構購進的無菌類醫(yī)療器械產品的生產廠家是不是有合法的生產或者是經營資質。其三,查看相關票據,看購進的產品是不是和合法,記錄是不是完整,是不是建立了一次性無菌醫(yī)療器械購進驗收記錄。其四,對無菌類醫(yī)療器械的流通領域進行核查,核查供貨方的相關資質,有沒有現(xiàn)貨交易,有沒有在異地設立倉庫等等。
陵縣藥監(jiān)局通過這次專項檢查發(fā)現(xiàn)了不少問題,比如有的醫(yī)療機構在購進產品時索證不全,驗收記錄不全等等。該縣藥監(jiān)局要求轄區(qū)內的醫(yī)療機構要加強這方面的工作,要嚴格的審查各種證照的有效性和真實性,要仔細核查供貨方的注冊證、經營范圍等相關內容,杜絕產品注冊證標識和產品的內容不符或者是證照過期等情況的發(fā)生。該縣藥監(jiān)局通過這次的檢查,有效的規(guī)范了醫(yī)療器械的市場市場,確保了民眾用械的*性。一次性無菌醫(yī)療器械屬于高風險類醫(yī)療器械產品,我國對于這類產品的生產、經營和使用有著嚴格的規(guī)定。這類醫(yī)療器械產品也是各地藥監(jiān)部門檢查的重點,山東陵縣的這次檢查起到了很好的整頓市場市場的效果。