據(jù)悉，山東陵縣藥監(jiān)局在*近組織了一次對無菌類醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。這次檢查是為了保障該縣民眾用械的*性。該縣藥監(jiān)局根據(jù)實(shí)際情況對無菌類醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位展開了檢查。

在這次檢查中，該縣藥監(jiān)局主要從四個方面入手，其一，對經(jīng)營場所和儲存設(shè)施進(jìn)行檢查，看是不是符合相關(guān)的要求，是不是建立了完善的質(zhì)量管理制度，無菌類醫(yī)療器械的購銷記錄是不是完整健全，是不是滿足可追溯的要求等等。其二，對于相關(guān)單位的資質(zhì)進(jìn)行審核，看醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的無菌類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家是不是有合法的生產(chǎn)或者是經(jīng)營資質(zhì)。其三，查看相關(guān)票據(jù)，看購進(jìn)的產(chǎn)品是不是和合法，記錄是不是完整，是不是建立了一次性無菌醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。其四，對無菌類醫(yī)療器械的流通領(lǐng)域進(jìn)行核查，核查供貨方的相關(guān)資質(zhì)，有沒有現(xiàn)貨交易，有沒有在異地設(shè)立倉庫等等。

陵縣藥監(jiān)局通過這次專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)了不少問題，比如有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)產(chǎn)品時索證不全，驗(yàn)收記錄不全等等。該縣藥監(jiān)局要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)這方面的工作，要嚴(yán)格的審查各種證照的有效性和真實(shí)性，要仔細(xì)核查供貨方的注冊證、經(jīng)營范圍等相關(guān)內(nèi)容，杜絕產(chǎn)品注冊證標(biāo)識和產(chǎn)品的內(nèi)容不符或者是證照過期等情況的發(fā)生。該縣藥監(jiān)局通過這次的檢查，有效的規(guī)范了醫(yī)療器械的市場市場，確保了民眾用械的*性。一次性無菌醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險類醫(yī)療器械產(chǎn)品，我國對于這類產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用有著嚴(yán)格的規(guī)定。這類醫(yī)療器械產(chǎn)品也是各地藥監(jiān)部門檢查的重點(diǎn)，山東陵縣的這次檢查起到了很好的整頓市場市場的效果。