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業(yè)內認為阿帕替尼是胃癌三線用藥市場空間不大
日期:2014-01-02 17:50:40 閱讀數:6227
去年10月在廈門召開了第十六屆全國臨床腫瘤學大會暨2013年csco學術年會。據了解本次會議,對阿帕替尼三期臨床主要數據進行了簡要分析:
首先是有效性,療效確切,顯著延長患者生存期,考慮交叉給藥因素,試驗組的平均總生存期較安慰劑組延長了73天。
第二是其*性和耐受性,毒副反應與其他vegfr抑制劑的表現基本一致,而且總體具有可逆性、一過性和可控性特征,阿帕替尼導致出血的風險不大于安慰劑組。有業(yè)內人士認為,阿帕替尼是胃癌三線用藥,患者生存期短,市場空間不大,我們預計市場超10億元。
通過臨床研究表明,試驗組平均總生存期大約為6.5個月,預計上市后患者平均用藥時間超6個月。參考目前替尼類藥物的定價情況后,我們預計阿帕替尼上市后患者月均費用約為1萬元,每位患者服用阿帕替尼的費用在6萬元以上。目前國內胃癌年發(fā)病人數高達50萬人,因此我們認為阿帕替尼胃癌適應癥市場超10億元。
通過調查認為,當前替尼類藥物研發(fā)過熱,未來阿帕替尼將很快喪失市場,預計國內5到10年內難有強競爭力的競品出現
目前,全球看已經上市的替尼類藥物主要適應癥為白血病、乳腺癌、腎癌、非小細胞肺癌、惡性黑色素瘤等,fda尚未批準針對胃癌的替尼類藥物。胃癌在歐美發(fā)達國家發(fā)病率并不是很高,所以未來阿帕替尼面臨國際競品的可能性不大。從國內的情況來看,申報替尼類藥物廠家不少,但是涉及胃癌適應癥的卻非常少,并且國內申報生產的替尼類藥物僅有恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼與豪森藥業(yè)的氟馬替尼,絕大部分都僅在申請臨床與臨床驗證階段,上市至少需要5年的時間。