去年10月在廈門召開了第十六屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2013年csco學(xué)術(shù)年會(huì)。據(jù)了解本次會(huì)議，對(duì)阿帕替尼三期臨床主要數(shù)據(jù)進(jìn)行了簡(jiǎn)要分析：

首先是有效性，療效確切，顯著延長(zhǎng)患者生存期，考慮交叉給藥因素，試驗(yàn)組的平均總生存期較安慰劑組延長(zhǎng)了73天。

第二是其*性和耐受性，毒副反應(yīng)與其他vegfr抑制劑的表現(xiàn)基本一致，而且總體具有可逆性、一過性和可控性特征，阿帕替尼導(dǎo)致出血的風(fēng)險(xiǎn)不大于安慰劑組。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，阿帕替尼是胃癌三線用藥，患者生存期短，市場(chǎng)空間不大，我們預(yù)計(jì)市場(chǎng)超10億元。

通過臨床研究表明，試驗(yàn)組平均總生存期大約為6.5個(gè)月，預(yù)計(jì)上市后患者平均用藥時(shí)間超6個(gè)月。參考目前替尼類藥物的定價(jià)情況后，我們預(yù)計(jì)阿帕替尼上市后患者月均費(fèi)用約為1萬(wàn)元，每位患者服用阿帕替尼的費(fèi)用在6萬(wàn)元以上。目前國(guó)內(nèi)胃癌年發(fā)病人數(shù)高達(dá)50萬(wàn)人，因此我們認(rèn)為阿帕替尼胃癌適應(yīng)癥市場(chǎng)超10億元。

通過調(diào)查認(rèn)為，當(dāng)前替尼類藥物研發(fā)過熱，未來阿帕替尼將很快喪失市場(chǎng)，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)5到10年內(nèi)難有強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的競(jìng)品出現(xiàn)

目前，全球看已經(jīng)上市的替尼類藥物主要適應(yīng)癥為白血病、乳腺癌、腎癌、非小細(xì)胞肺癌、惡性黑色素瘤等，fda尚未批準(zhǔn)針對(duì)胃癌的替尼類藥物。胃癌在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)病率并不是很高，所以未來阿帕替尼面臨國(guó)際競(jìng)品的可能性不大。從國(guó)內(nèi)的情況來看，申報(bào)替尼類藥物廠家不少，但是涉及胃癌適應(yīng)癥的卻非常少，并且國(guó)內(nèi)申報(bào)生產(chǎn)的替尼類藥物僅有恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼與豪森藥業(yè)的氟馬替尼，絕大部分都僅在申請(qǐng)臨床與臨床驗(yàn)證階段，上市至少需要5年的時(shí)間。