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藥監(jiān)總局醫(yī)械司召開(kāi)會(huì)議部署今年的醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作

日期:2014-01-26 16:35:55  閱讀數(shù):570

*近,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開(kāi)了醫(yī)療器械*形勢(shì)分析會(huì)議,在會(huì)上,對(duì)2013年全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的*情況進(jìn)行了總結(jié),對(duì)2014年的醫(yī)療器械*監(jiān)管工作進(jìn)行了部署。

與會(huì)的人員包括來(lái)自全國(guó)八個(gè)省藥監(jiān)局、七個(gè)總局相關(guān)司局、9家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、9個(gè)相關(guān)行業(yè)學(xué)會(huì)以及來(lái)自院校和科研院所的代表。在會(huì)上相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家對(duì)我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的*形勢(shì)進(jìn)行了透徹分析,查找了行業(yè)內(nèi)存在的*風(fēng)險(xiǎn)以及管理薄弱的地方,還提出了強(qiáng)化*監(jiān)管的辦法。

這次會(huì)議在查找目前醫(yī)療器械行業(yè)存在的突出問(wèn)題時(shí)主要是圍繞了生產(chǎn)、使用和經(jīng)營(yíng)幾個(gè)環(huán)節(jié),分析了存在問(wèn)題的根源,并提出強(qiáng)化監(jiān)管的措施。這次會(huì)議通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的日常監(jiān)管、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等情況的總結(jié),認(rèn)為我國(guó)去年的醫(yī)療器械行業(yè)的*形勢(shì)是比較好的,也是平穩(wěn)的,沒(méi)有重大*事件發(fā)生,不過(guò)也存在著一定的問(wèn)題和監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)。

會(huì)議還就2014年醫(yī)療器械行業(yè)*監(jiān)管提出了要求。認(rèn)為今年的*監(jiān)管要將保*作為中心,重點(diǎn)進(jìn)行法規(guī)和能力建設(shè),打牢基礎(chǔ),完善體系、強(qiáng)化監(jiān)管、健全法規(guī),全面落實(shí)十二五規(guī)劃,探索建立分類管理、風(fēng)險(xiǎn)管理的制度,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管,另外還要開(kāi)展五整治專項(xiàng)行動(dòng),進(jìn)行信息化和政務(wù)公開(kāi)建設(shè),提高監(jiān)管隊(duì)伍的素質(zhì),提高科學(xué)化監(jiān)管的水平。在會(huì)上要求各級(jí)藥監(jiān)部門號(hào)圍繞著監(jiān)管目標(biāo),認(rèn)真履職,創(chuàng)新方法,完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,健全監(jiān)管制度,構(gòu)建起有效的技術(shù)支撐和風(fēng)險(xiǎn)防控的體系。

  

 


 
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