在兒童醫(yī)療方面有很多*區(qū)域，例如藥品，很多藥品都只有成人藥，沒有相應(yīng)的兒童劑型，這些藥品用于兒童疾病治療*性很難保證，由于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的缺乏，經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致意想不到的不良反應(yīng)發(fā)生，而這種情況不僅僅在藥品領(lǐng)域存在，在醫(yī)療器械行業(yè)也同樣如此，美國哈佛大學(xué)*，大多數(shù)兒童醫(yī)療器械都沒有進(jìn)行過相關(guān)的臨床測(cè)試，兒童使用這些產(chǎn)品后是否會(huì)導(dǎo)致*問題都無法預(yù)測(cè)，產(chǎn)品*性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。

美國對(duì)兒童權(quán)益非常重視，所以在2007年該國通過了兒科醫(yī)療器械*改進(jìn)法案，法案調(diào)整后大多數(shù)醫(yī)療器械在臨床實(shí)驗(yàn)中不會(huì)有兒童參與，僅有10%的器械實(shí)驗(yàn)兒童還會(huì)參與其中。哈佛大學(xué)兒科急診醫(yī)學(xué)專家*，雖然這些器械被fda批準(zhǔn)上市后是應(yīng)用于兒童的疾病治療或診斷，但實(shí)際上兒童并沒有參與相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)，這些器械在診療過程中缺乏針對(duì)兒童的*性和有效性數(shù)據(jù)，是否會(huì)帶來不良后果并未可知。所以患者家長(zhǎng)以及醫(yī)生在為兒童進(jìn)行診療前還應(yīng)該對(duì)器械進(jìn)行深入了解，盡量避免可能會(huì)出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，研究人員還對(duì)兒童醫(yī)療器械做進(jìn)一步了解，在高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械中有84%的產(chǎn)品在上市前沒有針對(duì)十八歲以下人群進(jìn)行使用情況分析，其余產(chǎn)品雖然有一些兒童使用數(shù)據(jù)，但兒童在受試人群中所占的比例非常低，產(chǎn)品針對(duì)兒童是否*同樣沒有有效的數(shù)據(jù)。

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)，醫(yī)療器械的*性和有效性均無法得到保障，這一現(xiàn)狀亟待改變，研究人員不僅要注重技術(shù)提升，更要針對(duì)不同人群研制出適合不同人群的產(chǎn)品，特別是兒童群體在醫(yī)藥方面一直比較貧乏，還期待更多企業(yè)關(guān)注，一方面是加強(qiáng)產(chǎn)品的兒童實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，另一面是加大對(duì)這類產(chǎn)品的研發(fā)投入，從而逐步提升其*性、有效性。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net