醫(yī)療器械五整治專項行動已經(jīng)開展近四個月時間，各地均取得了不錯的效果，日前國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅一行到河南就該行動進行調研督導時指出，目前行動已經(jīng)進入關鍵階段，各地要繼續(xù)跟進，保障五整治行動的實際效果。

河南省針對焦紅副局長一行進行醫(yī)療器械工作情況匯報，醫(yī)療器械五整治專項行動開展情況以及器械的注冊管理和日常監(jiān)管都在匯報之列。焦紅就匯報內容進行評點，對河南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作的進步及成績予以肯定，特別是五整治行動取得了不錯的效果，行動可謂重點突出、宣傳有力，營造的高壓態(tài)勢確保了嚴厲打擊違法違規(guī)行為的效果。

五整治專項行動還將繼續(xù)開展，在未來這一行動將進入*關鍵階段，為了確保確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作的效果，焦紅向各地方提出了幾點要求，要確保醫(yī)療器械重點領域、重點環(huán)節(jié)、重點產品的*，必須加大檢查力度，對于違法違規(guī)行為要嚴肅查處，保障執(zhí)法力度，從而確保專項行動的實際效果；制度是保障監(jiān)管效果的依據(jù)，所以這方面必須加強，建立長效機制非常必要，專項整治屬于階段性工作，雖然能取得一定的效果但形成相應的規(guī)范才能保證長期效果，所以要注意總結行動的經(jīng)驗，形成規(guī)范化的管理制度才是根本。

醫(yī)療器械審批審批體系必須完善，這是保證器械*的重要手段，目前藥食總局正就相關制度進行改革，力求研究出適合本國國情的審批審批體系，從而保障審批能力的提升，確保產品*，各省要做的就是建立一支高素質的監(jiān)管隊伍，尤其是技術審評能力要強化，以此來適應監(jiān)管需求。

新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)開始實施，這是一部更為貼近實際情況的管理條例，對規(guī)范企業(yè)健康發(fā)展將起到不小的作用，各地方政府還應該認真貫徹落實該條例，讓監(jiān)管切實為醫(yī)療器械*保駕護航。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net