醫(yī)療器械“五整治”是指：整治虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。

（一）整治虛假注冊申報行為。重點整治第二、三類醫(yī)療器械*注冊申請不真實行為，按照規(guī)定開展對生產企業(yè)提交的第二、三類醫(yī)療器械*注冊申請資料（重點是臨床試驗報告）和樣品生產過程的真實性組織核查，對注冊環(huán)節(jié)有因舉報進行重點核查。

（二）整治違規(guī)生產行為。重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管（包）使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌，避孕套未經備案擅自委托生產，血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。

（三）整治非法經營行為。重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。

（四）整治夸大宣傳行為。重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳；未經審批或篡改審批內容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。

（五）整治使用無證產品行為。重點整治醫(yī)療機構使用無證體外診斷試劑的行為。