法制晚報(bào)訊今天上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果。此次共抽檢產(chǎn)品1417批次，其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次中，共涉及31家企業(yè)，總合格率為96.9%。其中，一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多，合格率低于85%。國(guó)家食藥監(jiān)管總局表示，將對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較為集中的企業(yè)開(kāi)展約談。

本次抽檢的北京、河南、遼寧、山東、湖北、廣東、福建7個(gè)省(市)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次，按照標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)了6個(gè)項(xiàng)目，3個(gè)批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中包括晉江市康樂(lè)乳膠用品有限公司生產(chǎn)的兩個(gè)批次的避孕套和青島雙蝶集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的一個(gè)批次避孕套產(chǎn)品。青島雙蝶集團(tuán)官方網(wǎng)站顯示，其是杜蕾斯在中國(guó)的*合資公司。

國(guó)家食藥監(jiān)管總局還通報(bào)了整治虛假?gòu)V告、查處違法案件情況。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局局長(zhǎng)毛振賓介紹，國(guó)家食藥監(jiān)管總局共發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬(wàn)條次，采取暫停銷(xiāo)售行政措施16次，對(duì)18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡，吊銷(xiāo)其廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)查處互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè)。

毛振賓稱(chēng)，總局對(duì)非法制售植入類(lèi)、貼敷類(lèi)、熱磁光電理療類(lèi)產(chǎn)品；小醫(yī)院、個(gè)體門(mén)診、美容院等違法使用無(wú)證產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)打擊。截至6月30日，各地共立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件，移送公安機(jī)關(guān)40件，搗毀黑窩點(diǎn)138個(gè)，涉案金額4.5億元。

據(jù)毛振賓介紹，在專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)期間，北京市根據(jù)群眾舉報(bào)，嚴(yán)厲查處了史密斯醫(yī)療器械有限公司非法經(jīng)營(yíng)美國(guó)進(jìn)口無(wú)證醫(yī)療器械“患者自控輸液泵”重大案件，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品6502個(gè)，涉案金額達(dá)1041余萬(wàn)元。

十大典型案件

湖南長(zhǎng)沙“4·23”非法制售避孕套醫(yī)療器械案

江蘇泰州“6·10”非法制售軟性親水接觸鏡(美瞳)案

江蘇泗陽(yáng)“6·26”非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售貼敷類(lèi)產(chǎn)品案

北京史密斯公司非法經(jīng)營(yíng)美國(guó)進(jìn)口無(wú)證醫(yī)療器械案

黑龍江跨省產(chǎn)銷(xiāo)假冒醫(yī)療器械案

江蘇揚(yáng)州卞某非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售無(wú)注冊(cè)證書(shū)醫(yī)療器械案

廣州廣州安仁公司非法經(jīng)營(yíng)無(wú)證醫(yī)療器械案

浙江寧波非法經(jīng)營(yíng)無(wú)證藥械、銷(xiāo)售假藥案

山西無(wú)證生產(chǎn)加工義齒案

廣西梧州張某非法生產(chǎn)銷(xiāo)售義齒案