據(jù)悉，近日，江蘇省啟動了今年的醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測項(xiàng)目。

據(jù)了解，在年初江蘇省食藥監(jiān)局就制定了《2014年江蘇省醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測實(shí)施方案》。根據(jù)方案的要求，該省的藥監(jiān)部門首先對該省的個(gè)別地方的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)的調(diào)研。這次調(diào)研選取了南京、無錫和蘇州的三家醫(yī)療器械企業(yè)，選取這幾個(gè)地方的幾家企業(yè)是綜合考慮了江蘇省的醫(yī)療器械市場和企業(yè)規(guī)模等因素決定的。在進(jìn)行調(diào)研時(shí)，省局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參觀了企業(yè)的生產(chǎn)情況，還和企業(yè)負(fù)責(zé)進(jìn)行了座談并進(jìn)行深入的交流，就醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行了充分的探討。這次的調(diào)研活動得到了幾個(gè)市局和生產(chǎn)企業(yè)的大力支持和密切配合，這次調(diào)研工作收獲頗豐，給江蘇省的醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測工作打下了好的基礎(chǔ)，這次調(diào)研也標(biāo)志著該省的醫(yī)械重點(diǎn)監(jiān)測工作正式啟動。

參與這次調(diào)研的除了省局的相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)外還有該省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。對于醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作，我國很多就開始實(shí)施，這對于保障醫(yī)療*用械和民眾*用械有很重要的意義。我國在各級藥監(jiān)部門已經(jīng)建立起了比較完善的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系。并且建立了完善的監(jiān)測制度，每年監(jiān)測的醫(yī)療器械不良事件數(shù)以萬計(jì)。對醫(yī)療器械在進(jìn)行普遍監(jiān)測的同時(shí)，對重點(diǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測是非常有必要的。有些醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，在使用過程中容易出現(xiàn)*風(fēng)險(xiǎn)，對這些醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測能夠及時(shí)的發(fā)現(xiàn)*風(fēng)險(xiǎn)，保障民眾的用械*性。重點(diǎn)監(jiān)測是監(jiān)測工作的一大進(jìn)步，說明醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作已經(jīng)從被動監(jiān)測逐漸向主動監(jiān)測轉(zhuǎn)變了。