醫(yī)療器械被認(rèn)為是醫(yī)療行業(yè)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，由于這些醫(yī)療設(shè)備直接或間接作用于人體，所以這些設(shè)備的*與否也與使用人的健康息息相關(guān)，為了保障使用人的*，必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理，相對(duì)于被動(dòng)監(jiān)管主動(dòng)管理顯然效果會(huì)更為理想，各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位是醫(yī)療器械的責(zé)任單位，這些單位的法人或者負(fù)責(zé)人必須對(duì)設(shè)備的*負(fù)責(zé)，為了將強(qiáng)他們的責(zé)任意識(shí)，吉林省開(kāi)始實(shí)行*總監(jiān)制度，即強(qiáng)調(diào)責(zé)任單位的主體地位，督促其主動(dòng)做好醫(yī)療器械*管理，從而確保設(shè)備的使用*。

吉林省大大小小的醫(yī)療器械企業(yè)有10000余家，這一數(shù)字包含醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，數(shù)量非常龐大，這些機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備更是數(shù)不勝數(shù)，要想做好*監(jiān)管絕非易事，雖然我國(guó)也在開(kāi)展醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項(xiàng)行動(dòng)等監(jiān)管行動(dòng)，但這種做法治標(biāo)不治本，很有可能行動(dòng)才剛剛結(jié)束違法違規(guī)的行為又卷土重來(lái)，只有加強(qiáng)單位的主體意識(shí)讓其主動(dòng)自覺(jué)地去做好醫(yī)療器械*管理，這樣才能起到*佳效果，所以吉林省食品藥品監(jiān)督管理局考慮探索*總監(jiān)制度。

醫(yī)療器械企業(yè)*總監(jiān)即由這些醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法人或責(zé)任人來(lái)作為醫(yī)療器械*總監(jiān)，該責(zé)任人要對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、*負(fù)主要責(zé)任，企業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械*管理職責(zé)均由該責(zé)任人負(fù)責(zé)，以此來(lái)提高醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人的責(zé)任意識(shí)，從而促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升以及*監(jiān)管等一系列相關(guān)工作的開(kāi)展。

吉林省正在進(jìn)行該項(xiàng)制度的實(shí)施準(zhǔn)備工作，未來(lái)會(huì)隨著制度在使用過(guò)程中暴露的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)，讓*總監(jiān)真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械*管理的目的，保障民眾用械*。

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