高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，才能促進(jìn)行業(yè)的提升和發(fā)展，我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域落后于外國，在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定上也都是參考國外醫(yī)療器械發(fā)展水平較高的國家。美國是全球*大的醫(yī)療器械市場，也是*早進(jìn)行醫(yī)療器械研發(fā)的國家，在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定上*有發(fā)言權(quán)，為了讓我國的醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展，在日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心主辦了一場中美醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化專家研討交流會，該會議旨在促進(jìn)兩國交流，提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化水平。

藥監(jiān)局以及行業(yè)內(nèi)人士對中美醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化專家研討交流會都非常重視，承辦單位浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的領(lǐng)導(dǎo)、中國醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)機(jī)構(gòu)專家以及美國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會等多個中美機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人出席了本次會議，會上，各領(lǐng)導(dǎo)都發(fā)表了本身對醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化的看法。

浙江省藥監(jiān)局的一位工程師表示，江浙地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)在全國排在前列，該地區(qū)對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展非常重視，所以行業(yè)發(fā)展迅速，但這也對監(jiān)管提出了更高的要求，醫(yī)療器械風(fēng)險防控非常必要，在這方面需要加大對醫(yī)療器械風(fēng)險性研究，美國作為醫(yī)療器械強(qiáng)國有更多的經(jīng)驗(yàn)積累，通過交流可以助我國提升醫(yī)療器械*性。

另一位參會的中方人員表示，我國醫(yī)療器械正在逐漸普及，使用者對于醫(yī)療器械提出了更高的要求，要滿足消費(fèi)者需求，醫(yī)療器械的質(zhì)量就必須不斷提升，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理就顯得特別重要。監(jiān)管部門在促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展過程中起著重要的作用，醫(yī)療器械的風(fēng)險管控、新品上市以及行業(yè)發(fā)展等都需要監(jiān)管部門去引導(dǎo)，而我國的監(jiān)管還處于滯后狀態(tài)，亟需其他國家的經(jīng)驗(yàn)借鑒。

本次交流會就是促進(jìn)國際間交流，通過美國的先進(jìn)理念以及管理經(jīng)驗(yàn)來促進(jìn)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化，使之與國際接軌，提升醫(yī)療器械*性，降低其風(fēng)險，提升我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管水平，讓行業(yè)發(fā)展更順暢。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net