我國醫(yī)療器械與進口產(chǎn)品相比還有一定的差距，特別是在關(guān)鍵部件上，其精密度還有待進一步提高，要想在國際市場取得突破，國內(nèi)企業(yè)*首要的問題就是要做好產(chǎn)品的質(zhì)量控制，提高核心競爭力還能一路向前。

不僅我國，很多亞非國家的經(jīng)濟都在飛速發(fā)展，民眾生活水平提高的同時對于健康的需求也在提升，所以醫(yī)療器械的市場需求不斷擴大，近幾年，在全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的并購案例都呈上升趨勢，我國也是如此，但在行業(yè)快速發(fā)展的同時，本土醫(yī)療器械企業(yè)也暴露出一些問題，其中*嚴重的就是質(zhì)量監(jiān)控問題。

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)過程的管控還不能達到國際標準，我國政府正在對這方面加大監(jiān)管力度，目前第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如果遷移或者新增生產(chǎn)場地都必須通過新版GMP，而新版GMP與國際標準接軌，這正是國家有意提高監(jiān)管標準，以促使國內(nèi)醫(yī)療器械盡快成長，產(chǎn)品質(zhì)量可以與進口產(chǎn)品媲美。

在我國，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的一個嚴重問題就是無法做好關(guān)鍵部件的質(zhì)量把控，雖然生產(chǎn)流程大同小異，但產(chǎn)品工藝和產(chǎn)品原材料還是有一定的差別，這就導(dǎo)致成品精密度的差別，企業(yè)加強質(zhì)量控制，必須做好關(guān)鍵部件的質(zhì)量管控。對于關(guān)鍵部件還應(yīng)該注重創(chuàng)新，不斷完善這些零件的性能，使之趕超國外的同類部件，從而提升整個設(shè)備的競爭力，讓產(chǎn)品達到國際先進水平。此外，還要注意知識產(chǎn)權(quán)保護，懂得創(chuàng)新，還要保住自己的成果，這樣才能確保自己的利益。

醫(yī)療器械還要特別注重實用性，所以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該注重與醫(yī)療機構(gòu)的合作，多收集使用人的意見，才能更好的改進產(chǎn)品，提升產(chǎn)品價值。還有就是醫(yī)療器械企業(yè)要注重與科研所、高校等研發(fā)機構(gòu)的合作，這樣既可以推廣自己的產(chǎn)品還能幫助開發(fā)更多新品，對于人才的吸引也有很大幫助，可以說是全面提升企業(yè)水平的方法，值得推廣。

總之，提升產(chǎn)品質(zhì)量是加速企業(yè)發(fā)展的必然之路，醫(yī)療器械行業(yè)作為技術(shù)含量較高的領(lǐng)域更應(yīng)該踏踏實實做好產(chǎn)品質(zhì)量管控工作。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net