今年是醫(yī)療器械行業(yè)的政策年，很多有利于行業(yè)發(fā)展的利好政策紛紛出臺(tái)，行業(yè)面臨重大變革。事實(shí)上，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)，國家在早幾年就已經(jīng)開始重視，利好政策也時(shí)有發(fā)布，正是因?yàn)檫@些政策才促進(jìn)行業(yè)飛速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)增速每年超過20%，作為一項(xiàng)關(guān)系到民生的基礎(chǔ)行業(yè)，未來我國還會(huì)持續(xù)關(guān)注這一領(lǐng)域的發(fā)展。

在2009年，我國發(fā)布了《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，該意見中指出要建立覆蓋基層居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度及醫(yī)療保障體系，這一政策雖然沒有明確醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景，但保障基層醫(yī)療就必須加大對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的投入，對(duì)醫(yī)療器械提出了間接需求。同年，國家又出臺(tái)了《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

2011年政府調(diào)整醫(yī)療器械招標(biāo)采購政策，對(duì)北京、天津等8個(gè)主要省市進(jìn)行醫(yī)療器械集中采購試點(diǎn)，此次涉及的醫(yī)療器械主要是進(jìn)口高值醫(yī)用耗材，集中采購可以降低成本，有利于緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本壓力。同年，政府又出臺(tái)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃(2011~2015)》，該政策中詳細(xì)的就醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前進(jìn)進(jìn)行規(guī)劃，包括行業(yè)技術(shù)目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)以及產(chǎn)業(yè)目標(biāo)，明確為醫(yī)療器械行業(yè)指明了方向。

2013年，國家又出臺(tái)了《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》，該規(guī)范中就目前市場上常用高值醫(yī)用耗材采購方式進(jìn)行調(diào)整，確定政府為采購主導(dǎo)方，以此確保集中采購的形式可以真正降低產(chǎn)品價(jià)格。同年，《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》出臺(tái)，其主要內(nèi)容是鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

2014年，從年初開始，醫(yī)療器械行業(yè)利好政策不斷，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(新版)、*批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作啟動(dòng)等等，這些都給醫(yī)療器械企業(yè)巨大鼓舞，行業(yè)已經(jīng)開始提速，未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將越來越好。

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