為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實解決醫(yī)療器械*突出問題，根據(jù)上級部門要求，近日，萊西市食藥監(jiān)局組織開展了醫(yī)療器械專項整治。

　　6月12日上午，記者跟隨市食藥監(jiān)局的執(zhí)法人員，一同走進(jìn)位于長島路附近的一家眼鏡店。記者注意到，在該眼鏡店顯眼的位置懸掛著《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

　　“按照規(guī)定，現(xiàn)在美瞳必須取得相關(guān)證件才能銷售?！眻?zhí)法人員說。隨后，記者又跟隨執(zhí)法人員走訪了位于商業(yè)街的幾家精品店。據(jù)執(zhí)法人員介紹，一直以來，美瞳的消費群體主要是年輕人，一些人卻貪圖便宜，在未取得相關(guān)許可證的店里購買美瞳。

　　“現(xiàn)在不敢賣了，查得比較嚴(yán)。”一家精品店的工作人員告訴記者，前幾天還有些學(xué)生模樣的顧客來詢問過。在當(dāng)天走訪的幾家店里，執(zhí)法人員并未發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售美瞳的情況。

　　據(jù)介紹，美瞳檢查只是此次醫(yī)療器械專項整治的一個方面。像避孕套、體驗式經(jīng)營行為、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性無菌醫(yī)療器械都在整治范圍內(nèi)。

　　在整治重點上，執(zhí)法人員告訴記者，對醫(yī)療器械經(jīng)營者重點檢查是否持證經(jīng)營、醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具有注冊證。對醫(yī)療器械生產(chǎn)單位，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場檢查工作指南等，重點檢查企業(yè)質(zhì)量體系文件、生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，立即抽樣送檢。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)、無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產(chǎn)品和超范圍經(jīng)營行為，堅決查處假冒偽劣產(chǎn)品。

　　未來一段時間，市食藥監(jiān)局還將針對其他醫(yī)療器械進(jìn)行專項檢查，以進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，打擊違法違規(guī)行為。