日前，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國健康產(chǎn)業(yè)藍皮書（2015版）》，其中預計2019年我國的醫(yī)療器械市場規(guī)模將達6003億元。這個數(shù)字相當于深圳2014年GDP的2/5。

面對一個如此巨大的“蛋糕”，市場規(guī)律決定其背后一定涌動著商家的激烈競爭。健康界了解到，國內(nèi)外醫(yī)療器械廠商除了直接在銷售環(huán)節(jié)發(fā)力，更將創(chuàng)新觸角延伸至整個商業(yè)鏈條——圍繞研發(fā)、生產(chǎn)和售后服務三個環(huán)節(jié)展開你追我趕。

傾力研發(fā)

蘋果公司聯(lián)合創(chuàng)始人喬布斯曾言，*和跟風者的區(qū)別就在于創(chuàng)新。因而，志在基業(yè)長青的醫(yī)療器械生產(chǎn)商往往拒絕“跟風者”的標簽，紛紛向研發(fā)投入重金。

以飛利浦為例，該公司一直追求“有意義的創(chuàng)新”。據(jù)其2014年報顯示，2013年的研發(fā)投入高達17億歐元，共遞交1500項專利申請，設在亞洲的創(chuàng)新園達到13個。國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)中快速成長的邁瑞也重視創(chuàng)新。深圳商報2014年的一篇報道提及，邁瑞的近萬名員工中有2000人主要做研發(fā)，公司每年投入總營收的10%作為研發(fā)費用，在全球設有10個研發(fā)中心，投入力度在國內(nèi)企業(yè)中較為罕見。

當然不可否認的是，目前國內(nèi)醫(yī)療器械的研發(fā)水平仍落后于外資品牌，但隨著國家政策鼓勵和商家的意識覺醒，我國東部較發(fā)達地區(qū)（如上海、蘇州）的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，大多已邁過仿制、以市場換技術發(fā)展的兩個階段，逐步走向自主設計和自主創(chuàng)新。

巨大的資金和人力投入，正把醫(yī)療器械研發(fā)引向哪里？

各家企業(yè)依據(jù)自身規(guī)劃制定的市場策略各有不同，但上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副秘書長王云龍*近在接受“中國上?！痹诰€訪談時，指出醫(yī)療器械產(chǎn)品技術的四大發(fā)展趨勢：一是未來硬件性的醫(yī)療器械將更加智能化，器械和系統(tǒng)的內(nèi)部功能更為復雜，而操作方式卻更簡單化，診斷和治療將更依托大數(shù)據(jù)庫和信息技術的支持；二是產(chǎn)品的智能化和簡易化，使更多的專業(yè)診斷和治療工作從醫(yī)院走向家庭；三是產(chǎn)品開發(fā)時生物學領域與物理學、工程設計領域更為交叉融合，集成化的復合型趨勢更加明顯；四是技術發(fā)展將大大提高臨床診治在時間上和空間上的*性。

這個趨勢判斷得到不少業(yè)內(nèi)人士的認同。有人甚至進一步分析，醫(yī)療器械的競爭焦點將從“硬”向“軟”轉移，也有人認為應該“軟硬并重”。當然，無論哪方面的創(chuàng)新，都如中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員霍勇所言，別讓醫(yī)生成看客。

比拼質量

第二個競爭“戰(zhàn)場”是提升質量管理。產(chǎn)品質量管理之于企業(yè)的意義，管理界早已作出論斷——是決定其能否站穩(wěn)市場乃至存亡的關鍵。因此，凡是著眼于長遠發(fā)展的企業(yè)，均把產(chǎn)品質量管理視為運營管理的一個永恒主題。

從法規(guī)角度上講，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)毋庸置疑要遵守2015年3月1日起施行的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》。比如，按照該規(guī)范的要求，結合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。事實上，一些盼望從競爭中脫穎而出的企業(yè)，在踐行上述規(guī)范的基礎上，還主動推行更高的要求。

一個典型的案例是，一家知名外資醫(yī)療器械企業(yè)的內(nèi)部，便針對各業(yè)務領域均設立專門的質量管理部門，并把質量管理員視為將創(chuàng)新想法轉化為新產(chǎn)品或新服務的關鍵成員，同時相信質量管理工作屬于合作性，而非對抗性。

另外一家同樣設置質量管理部門的企業(yè)，賦予該部門一票否決權，每當他們做出質量決定時，其他任何部門的負責人都不能干預。與此同時，生產(chǎn)工人若感到生產(chǎn)線上有任何異常，也有權叫停生產(chǎn)線運轉，哪怕事后發(fā)現(xiàn)是個誤會也不會挨罰。

曾有一家醫(yī)療器械廠商還專門舉辦過質量日活動。據(jù)悉，該活動首先由質量管理部門向參與者介紹質量保證標準（QAS），以及運用PDCA等工具持續(xù)改進質量的方法。隨后，生產(chǎn)一線的優(yōu)秀員工給大家分享減少失誤操作和準確判斷故障的經(jīng)驗。

好的過程換來好的結果。2015年4月，健康報刊載的2014年中國醫(yī)療設備售后服務調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，超聲影像類設備市場占有率較高的幾個品牌，各自每臺設備的年均故障次數(shù)均小于等于1次。

值得一提的是，國產(chǎn)醫(yī)療器械的質量也在與時俱進，部分高端醫(yī)療器械甚至已經(jīng)達到國際水準，只是目前還缺乏整體性的質量評價報告。就在前不久，國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療資源處處長焦亞輝指出，目前國內(nèi)醫(yī)療器械領域還缺乏科學、客觀、公正的質量評價報告，這對衛(wèi)生行政部門的決策至關重要。

改進售后

時下，我國大型醫(yī)院日均門急診量動輒破萬，很多醫(yī)療器械長期高負荷運轉，維修和保養(yǎng)需求相應高于國外。另外，醫(yī)療機構也普遍不再滿足于設備生產(chǎn)企業(yè)提供簡單的上門維修服務，而期望平時獲得更加周全的預防性保養(yǎng)，甚至是技術培訓。

于是，售后服務水平日漸成為決定產(chǎn)品口碑的一個重要因素。

正因為如此，想方設法提高自身競爭力的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，自然看重售后服務陣地，諸多富有創(chuàng)意的售后服務舉措不斷出現(xiàn)。

北京一家醫(yī)院的設備主管告訴健康界，旨在保障所售設備的維修，幾家大型醫(yī)療器械商庫存了過去十年所售設備的零配件，盡管這需要耗費一筆巨資。

針對醫(yī)療器械使用者渴望得到技能培訓的需求，一些醫(yī)療器械生產(chǎn)商紛紛上門授課或組建教育中心，使其熟諳所購醫(yī)療設備的操作，甚至結合設備使用中可能出現(xiàn)的問題開展專題培訓。而這方面，飛利浦、瓦里安等公司被譽為業(yè)內(nèi)表率。

更有一家醫(yī)療器械生產(chǎn)商打破“誰買我的設備就培訓誰”的售后服務傳統(tǒng)，而與醫(yī)學交流基金會或行業(yè)協(xié)會合作，先擬定培訓主題（如放射技術人員培訓班），再面向全國醫(yī)療機構開放招募醫(yī)師學員，免費幫助他們提高診斷水平等執(zhí)業(yè)能力。

2014年中國醫(yī)療設備售后服務調(diào)查結果表明，雖然國外品牌設備的市場占有率仍占據(jù)明顯優(yōu)勢，但個別國內(nèi)品牌已開始搶眼，如邁瑞在超聲影像類設備中，以8.6%的市場占有率位列該品類第四名，售后服務滿意度排名第二，僅次于飛利浦。

伴隨林林總總的售后服務創(chuàng)新舉措，業(yè)界也流傳一種廣受認同的觀點：若中國的醫(yī)療設備售后服務市場進一步開放，必定會促進這片市場更加健康快速地發(fā)展，醫(yī)院的維修成本也會隨之劇降。此外還有人建議，醫(yī)療器械生產(chǎn)商特別是國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商，應盡快建立完善的售后服務體系，“這樣會大大提升市場競爭力”。