防范義齒類醫(yī)療器械質量*風險，根據(jù)國家總局辦公廳《關于開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕37號)，日前，省食藥監(jiān)局稽查局下發(fā)通知，在全省范圍內組織開展為期一個月的義齒類醫(yī)療器械重點稽查行動。

本次重點稽查主要以義齒生產經營企業(yè)以及設立牙科的醫(yī)療機構（含牙科診所）為主要對象，采取省局抽查督查，市州、縣市二級分級組織，稽查與質量抽驗相結合的方式，以義齒生產經營企業(yè)、非法生產經營義齒線索的“地下”窩點、使用非法義齒的牙科診所為稽查重點，重點稽查義齒生產資質、生產條件、原輔包材購用、規(guī)范生產、產品包裝標識及出廠檢驗以及經營使用資質、購進渠道、購銷（用）索證索票與記錄、產品包裝標識及質量等情況，特別是使用量大的牙科醫(yī)院（診所），是否存在非法生產義齒、購用非法生產經營的義齒和不合格義齒等違法行為。

通知要求各級食品藥品監(jiān)管部門嚴密組織，對重點稽查中發(fā)現(xiàn)的問題，要依法督促企業(yè)限期整改，并進行整改復查；對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法查處；涉嫌犯罪的，要依法移送司法機關追究其刑事責任。省局將對全省重點稽查情況予以通報。