據(jù)悉，今年1至7月，廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械4569批，檢出不合格844批，不合格率達(dá)18.5%。

據(jù)介紹，國外翻新以及二手的舊醫(yī)療器械質(zhì)量不穩(wěn)定，存在不少*隱患。進(jìn)口假冒偽劣及舊醫(yī)療器械，不僅擾亂市場秩序，且直接影響疾病診斷質(zhì)量，對群眾身體健康構(gòu)成危害。盡管我國一直不允許進(jìn)口舊醫(yī)療器械，但近年來，越來越多的劣質(zhì)醫(yī)療器械假冒國際知名品牌進(jìn)入我國。檢驗(yàn)檢疫部門加大了對該類情況的排查處罰，確保進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量*。今年1至7月，廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械4569批、貨值1.92億美元，檢出不合格844批、貨值3489萬美元，不合格率為18.5%，不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。其中，對外索賠17批、金額1246萬美元。

近日，廣州檢驗(yàn)檢疫局查獲2臺進(jìn)口翻新舊超聲診斷儀套用某國際知名公司出廠編號，企圖冒充新醫(yī)療器械入境。該局在對上述2臺進(jìn)口超聲診斷儀進(jìn)行查驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，雖然設(shè)備外觀良好，但包裝較簡陋，設(shè)備銘牌的材質(zhì)、格式、標(biāo)注的信息與之前檢驗(yàn)的該品牌同類產(chǎn)品存在較大差異，整機(jī)及隨機(jī)所附超聲探頭均沒有出廠合格證明。檢驗(yàn)人員懷疑該批醫(yī)療器械存在問題，遂展開進(jìn)一步深入調(diào)查。經(jīng)過多次調(diào)查取證，確認(rèn)上述2臺超聲診斷儀銘牌信息為虛假信息，與該品牌廠商的記錄不符，設(shè)備操作軟件系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)被修改，產(chǎn)品信息與出廠記錄不一致，且曾有回收翻新記錄。廣州檢驗(yàn)檢疫局*終判定上述2臺超聲診斷儀為進(jìn)口翻新二手超聲診斷儀，屬于國家禁止進(jìn)口貨物。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，廣州檢驗(yàn)檢疫局對上述2臺超聲診斷儀作退運(yùn)處理，并對實(shí)際收貨公司不如實(shí)提供進(jìn)口商品的真實(shí)情況、偽報(bào)產(chǎn)品屬性的違法行為實(shí)施了行政處罰。