各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，各有關(guān)單位：

　　為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）的要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄（修訂稿）》（見(jiàn)附件1、附件2），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　請(qǐng)各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)于2016年11月25日前將書(shū)面意見(jiàn)反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司。

　　請(qǐng)其他單位于2016年11月25日前將意見(jiàn)的電子版反饋至郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。

反饋意見(jiàn)的有關(guān)要求請(qǐng)參考《關(guān)于征求意見(jiàn)的說(shuō)明》（附件3）。

　　聯(lián)系人：黃倫亮

　　聯(lián)系電話：010-88331432

　　附件：1.醫(yī)療器械分類(lèi)目錄（修訂稿）

　　　　　2.《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄（修訂稿）》編制說(shuō)明

　　　　　3.關(guān)于征求意見(jiàn)的說(shuō)明

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年9月29日

附件1：《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（修訂稿）.doc

附件2：《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（修訂稿）編制說(shuō)明.docx

附件3：關(guān)于征求意見(jiàn)的說(shuō)明.doc